UMIN試験ID | UMIN000024009 |
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受付番号 | R000027646 |
科学的試験名 | 肝移植周術期プロバイオティクス投与の有用性ならびに 腸内細菌叢に与える影響に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/15 |
最終更新日 | 2019/09/17 11:20:11 |
日本語
肝移植周術期プロバイオティクス投与の有用性ならびに
腸内細菌叢に与える影響に関する無作為化比較試験
英語
Randomised control study evaluating the efficacy and the intestinal microbiota by perioperative administration of probiotics for liver transplant recipients
日本語
肝移植周術期プロバイオティクス投与の有用性ならびに
腸内細菌叢に与える影響に関する無作為化比較試験
英語
Randomised control study evaluating the efficacy and the intestinal microbiota by perioperative administration of probiotics for liver transplant recipients
日本語
肝移植周術期プロバイオティクス投与の有用性ならびに
腸内細菌叢に与える影響に関する無作為化比較試験
英語
Randomised control study evaluating the efficacy and the intestinal microbiota by perioperative administration of probiotics for liver transplant recipients
日本語
肝移植周術期プロバイオティクス投与の有用性ならびに
腸内細菌叢に与える影響に関する無作為化比較試験
英語
Randomised control study evaluating the efficacy and the intestinal microbiota by perioperative administration of probiotics for liver transplant recipients
日本/Japan |
日本語
肝移植レシピエント
英語
Liver transplant recipient
感染症内科学/Infectious disease | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロバイオティクスの周術期投与の有用性ならびに肝移植患者の腸内細菌叢に与える影響を検討する
英語
To determine the clinical efficacy of perioperative administration of probiotics for liver transplant recipients, stool samples will be analysed consecutively
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
感染症(胆管炎・肺炎・CRBSIなど全て含む)の発症頻度
英語
surgical complications including infection, rejection, prognosis
日本語
検査所見:血球計数、白血球分画、血液生化学、各種細菌培養・感染症発症件数
バイタルサイン、SIRS・SOFAスコア
抗菌薬関連下痢症発症率・転帰:30日以内、術後1年以内の拒絶、感染症、死亡
英語
Laboratory test results including blood examination and microbiological examination
Vital signs Prognosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
プロバイオティクス投与
ミヤBM 3g/日
術後2か月あるいは退院まで
英語
Administration of probiotics for 2 months or until discharge whichever longer.
Clostridium butyricum MIYAIRI 3g/day
日本語
無治療群
英語
No treatment
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
京都大学で肝移植術をうける予定である。
登録日において20歳以上である。
経腸栄養が可能である。
本検討に対して本人または代諾者から文書による同意が得られている。
英語
Liver transplant recipiets
>= 20 years old
Eligible for enteral feeding
Written informed consent
日本語
ミヤBM錠あるいはミヤBM細粒に対する副作用歴がある。
その他、試験担当医師が不適当と判断した症例。
英語
Those Who has a history of allergy to the drug
Those whom attending doctors regarded as inappropriate as candidates
40
日本語
名 | 智 |
ミドルネーム | |
姓 | 一山 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiyama |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
検査部
英語
Department of clinical laboraoty
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin kawaharacho 54, Sakyo, Kyoto
075-751-3111
ict@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 美紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 長尾 |
英語
名 | Miki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagao |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
検査部
英語
Department of clinical laboraoty
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin kawaharacho 54, Sakyo, Kyoto
075-751-3111
ict@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan society for the promotion of science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学医の倫理委員会
英語
Kyoto University
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin kawahara-cho, Sakyo
075-751-3111
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
はい/YES
JMA-IIA00249
日本語
日本医師会治験促進センター
英語
JMA CCT
日本語
英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
33
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |