UMIN試験ID | UMIN000029281 |
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受付番号 | R000027659 |
科学的試験名 | ミラノ基準逸脱肝細胞癌に対するダウンステージの実施可能性と有効性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/27 |
最終更新日 | 2017/09/27 11:01:00 |
日本語
ミラノ基準逸脱肝細胞癌に対するダウンステージの実施可能性と有効性の研究
英語
Feasibility and efficacy of downstaging treatment for hepatocellula carcinoma over the Milan Criteria.
日本語
Overミラノ症例に対するダウンステージング
英語
Downstaging treatment for Over Milan HCC.
日本語
ミラノ基準逸脱肝細胞癌に対するダウンステージの実施可能性と有効性の研究
英語
Feasibility and efficacy of downstaging treatment for hepatocellula carcinoma over the Milan Criteria.
日本語
Overミラノ症例に対するダウンステージング
英語
Downstaging treatment for Over Milan HCC.
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
HCC
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ダウンステージの実施可能性と有効性
英語
Feasibility and safety of downstaging
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
有害事象
英語
Adverse event
日本語
有効性
移植達成率
英語
effectiveness
achievement rate of transplantation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
HCCに対する治療:肝動脈化学塞栓術、経皮的ラジオ波焼灼術、ソラフェニブ、手術、経皮的エタノール注入療法
英語
Treatment for HCC, TACE, RFA, sorafenib, surgery, PEIT
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 肝移植に準じ65歳以下のChild B以上の症例を対象とする。
② 肝移植を希望しているもののミラノ基準逸脱の肝細胞癌を有する患者。
③ 遠隔転移や血管内侵襲を伴わない腫瘍で腫瘍径+最大腫瘍径(cm)が8cm以内の症例。(UCSFのinclusion criteriaに準じる)
④ 肝障害が高度な場合治療介入が困難である可能性が高く、Child scoreは11点以下とする。
⑤ 患者本人の同意が得られている。
英語
1,Not greater than 65, not less than Child B
2, HCC of over Milan criteria
3, No distant metastasis, no vascular invasion, tumor size not greater than 8cm.
4, Child wihin 11
5, Patient agreement
日本語
① 造影剤アレルギーなどにより画像評価が困難な症例。
② 同意が得られない症例。
③ 活動性の感染症を有する。
④ 活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する。
⑤ 消化管の活動性潰瘍を有する。
⑥ 重篤な合併症(心不全、腎不全、腸管麻痺、コントロール不良な糖尿病など)を有する。
⑦ 重篤な精神障害がある。
⑧ 重篤な薬物アレルギーがある。
英語
1, Allergy to contrast agent
2, No agreement
3, Active infetion
4, Active double cancer.
5, Active gastrointestinal ulcer
6, Severe comorbidity
7, Severe mental disorder
8, Severe drug allergy
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠田 昌宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinoda Masahiro |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio university school of medicine
日本語
外科学教室
英語
Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35 Shinjuku Tokyo Japan
0333531211
masa02114@z6.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠田 昌宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinoda Masahiro |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio university school of medicine
日本語
外科学教室
英語
Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35 Shinjuku Tokyo Japan
0333531211
masa02114@z6.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio university school of medicine
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慶應義塾大学医学部
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無し
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027659
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027659
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |