UMIN試験ID | UMIN000024163 |
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受付番号 | R000027672 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/26 |
最終更新日 | 2018/02/21 11:40:48 |
日本語
英語
Coagulation effect of sugammadex using
thromboelastography in a randomized controlled study of surgical patients
日本語
英語
Coagulation effect of sugammadex using
thromboelastography
日本語
英語
Coagulation effect of sugammadex using
thromboelastography in a randomized controlled study of surgical patients
日本語
英語
Coagulation effect of sugammadex using
thromboelastography
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
英語
Anticoagulant action of sugammadex
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
英語
To investigate the influence of
sugammadex, reversing agent of steroidal
neuromuscular blocking agent, on
coagulation competence as measured by
the thromboelastography in perioperative
period after abdominal surgery.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
英語
reaction time (r)
coagulation time (k)
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英語
Maximum rate of thrombus generation (MRTG)
Time to maximum rate of
thrombus generation (TMRTG)
Maximum amplitude (MA)
Angle alpha
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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英語
Pyridostigmine 0.15 mg/kg plus glycopyrrolated administered atthe end of surgery.
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英語
Sugammadex 4mg/kg, administered at the end of surgery
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英語
19 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
英語
American society of Anesthesiologists physical class 1-2, presenting for elective surgery (gynaecological, urologic, and colorectal surgery) were enrolled.
日本語
英語
Patients were excluded from study if they have neuromuscular disease, hereditary coagulation defect, renal or hepatic dysfunction, known allergy to sugammadex, recent history of hemorrhage or thrombosis within 30 days, difficult airway features, abnormal coagulation laboratory value
(e.g., prothrombin time internalization normalized ratio >1.5, activated partial thromboplastin time > 50 sec), or if they were pregnant or women who were breast feeding.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hae Wone Chang |
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英語
Korea University Guro Hospital
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英語
Anesthesiology and Pain Medicine
日本語
英語
148 Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul
82226263237
chelenh@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mido Lee |
日本語
英語
Korea University Guro Hospital
日本語
英語
Anesthesiology and Pain Medicine
日本語
英語
148 Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul
82226261437
midoyee@gmail.com
日本語
その他
英語
Korea University Guro Hospital
Department of Anesthesiology and Pain
Medicine
日本語
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Korea University Guro Hospital
Department of Anesthesiology and Pain
Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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Korea University Guro Hospital (Seoul)
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027672
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027672
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/27 | researchplan.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/02/21 | data_bridionupdate.xlsx |