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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000024050
受付番号 R000027676
科学的試験名 皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/20
最終更新日 2018/09/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析 Immunological analysis of allergic skin diseases and skin cancer
一般向け試験名略称/Acronym 種々の皮膚疾患の免疫学的解析 Immunological analysis of various skin diseases
科学的試験名/Scientific Title 皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍の免疫学的解析 Immunological analysis of allergic skin diseases and skin cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 種々の皮膚疾患の免疫学的解析 Immunological analysis of various skin diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍 Allergic skin diseases and skin cancer
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 皮膚免疫アレルギー疾患および皮膚悪性腫瘍における治療前後での免疫学的パラメータの解析 Analysis of immunological parameters in allergic skin diseases and skin cancer
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚疾患治療後の疾患活動性の改善と各種免疫学的パラメータ Improvement of the disease activity of various skin diseases and assessment of immunological parameters after treatment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 治療前後での採血および採皮 Taking blood and skin before and after treatment
介入2/Interventions/Control_2 治療前後での採血および採皮 Taking blood and skin before and after treatment
介入3/Interventions/Control_3 治療前後での採血および採皮 Taking blood and skin before and after treatment
介入4/Interventions/Control_4 治療前後での採血および採皮 Taking blood and skin before and after treatment
介入5/Interventions/Control_5 治療前後での採血および採皮 Taking blood and skin before and after treatment
介入6/Interventions/Control_6 採血のみ Only taking blood
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 免疫アレルギー疾患、皮膚悪性腫瘍患者で同意を得た20歳以上の男女。 Allergic and skin cancer patients who are more than 20 years old.
除外基準/Key exclusion criteria 本試験への参加が不適当と判断した者。 Patients who are considered inadequacy for this research.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山元 修

ミドルネーム
Osamu Yamamoto
所属組織/Organization 鳥取大学医学部 Tottori University Faculty of Medicine
所属部署/Division name 感覚運動医学講座皮膚病態学分野 Division of Dermatology,Department of Medicine of Sensory and Motor Organs
郵便番号/Zip code
住所/Address 米子市西町36-1 86 Nishi-cho, Yonago
電話/TEL 0859-33-1111
Email/Email yamsam@grape.med.tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
杉田 和成

ミドルネーム
Kazunari Sugita
組織名/Organization 鳥取大学医学部 Tottori University Faculty of Medicine
部署名/Division name 感覚運動医学講座皮膚病態学分野 Division of Dermatology,Department of Medicine of Sensory and Motor Organs
郵便番号/Zip code
住所/Address 米子市西町36-1 86 Nishi-cho, Yonago
電話/TEL 0859-33-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sugita@med.tottori-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tottori University Faculty of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
鳥取大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 鳥取大学医学部附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 09 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 08 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 09 14
最終更新日/Last modified on
2018 09 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027676
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027676

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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