UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000024188
受付番号 R000027699
科学的試験名 透析患者の皮膚掻痒症に対する人工炭酸泉シャワー浴の効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2016/10/01
最終更新日 2016/09/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 透析患者の皮膚掻痒症に対する人工炭酸泉シャワー浴の効果検証 Evaluating artificial carbonated shower for dermal pruritus in dialysis patients
一般向け試験名略称/Acronym 透析患者の皮膚掻痒症に対する人工炭酸泉治療の効果 Effectiveness of artificial carbonated shower treatment for dermal pruritus in dialysis patients
科学的試験名/Scientific Title 透析患者の皮膚掻痒症に対する人工炭酸泉シャワー浴の効果検証 Evaluating artificial carbonated shower for dermal pruritus in dialysis patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 透析患者の皮膚掻痒症に対する人工炭酸泉治療の効果 Effectiveness of artificial carbonated shower treatment for dermal pruritus in dialysis patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 皮膚掻痒症 Dermal pruritus
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology 皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,透析患者の皮膚掻痒症に対し,人工炭酸泉シャワー浴(炭酸泉)を用いた治療を確立することである. The purpose of this study is to establish the treatment with artificial carbonated shower (CO2 shower) for dermal pruritus in dialysis patients.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 痒みのVASスケール
itch level on a VAS-scalea
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes IgE,BUN, Cr, β2-MG, Ca, P, int-PTH, ferritin、CRP,HRT,白血球分画 IgE,BUN,Cr,B2-MG,Ca,P,int-PTH,ferritin,CRP,HRT,white blood celldiff erentiation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 人工炭酸泉製造装置を用いて4週間のシャワー浴を毎日行う.シャワー浴は1回につき5分以上とする. Patients take a CO2 shower using an artificial CO2 water producer every day for four weeks. The duration of one session is at least five minutes.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 対象施設の全患者に対し痒みに対するvisual analogue scale(VAS)を聴取し,50以上の患者をリストアップし,その中から本研究に同意が得られた患者を今回の対象とする. The subjects will be selected from 50 or more patients who are picked up based on the results of visual analogue scale (VAS) questionnaire to all patients of subjected facilities and who agree with our study.
除外基準/Key exclusion criteria 同意が得られない場合.

In case a patient does not agree with our study
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山田哲也

ミドルネーム
tetsuya yamada
所属組織/Organization 医療法人偕行会 Kaikoukai Medical Foundation
所属部署/Division name 透析医療事業部 Department of Dialysis Department,
郵便番号/Zip code
住所/Address 名古屋市中川区法華1-161 1-161 Hokke,Nakagawa,Nagoya City
電話/TEL 052-363-7211
Email/Email tyamada@touseki.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
森山善文

ミドルネーム
Yoshifumi Moriyama
組織名/Organization 医療法人偕行会 Kaikoukai Medical Foundation
部署名/Division name 名古屋共立病院 Nagoya Kyoritsu Hospital
郵便番号/Zip code
住所/Address 名古屋市中川区法華1-172 1-172 Hokke,Nakagawa,Nagoya City
電話/TEL 052-362-5151
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.kaikou.or.jp/index.html
Email/Email ymoriyama@kaikou.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kaikoukai Medical Foundation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人偕行会
部署名/Department 透析医療事業部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kaikoukai Medical Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
医療法人偕行会
組織名/Division 透析医療事業部
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 08 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 09 27
最終更新日/Last modified on
2016 09 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027699
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027699

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。