UMIN試験ID | UMIN000024054 |
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受付番号 | R000027701 |
科学的試験名 | 骨転移をもつ去勢抵抗性前立腺がんにおけるゾーフィゴの治療効果に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/14 |
最終更新日 | 2017/07/31 13:44:30 |
日本語
骨転移をもつ去勢抵抗性前立腺がんにおけるゾーフィゴの治療効果に関する前向き観察研究
英語
Prospective study on clinical efficacy of Zofigo on castration resistant prostate cancer with bone metastasis
日本語
去勢抵抗性前立腺がんに対するゾーフィゴの効果
英語
Effect of Zofigo on castration resistant prostate cancer
日本語
骨転移をもつ去勢抵抗性前立腺がんにおけるゾーフィゴの治療効果に関する前向き観察研究
英語
Prospective study on clinical efficacy of Zofigo on castration resistant prostate cancer with bone metastasis
日本語
去勢抵抗性前立腺がんに対するゾーフィゴの効果
英語
Effect of Zofigo on castration resistant prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌に対するゾーフィゴの臨床効果を前向きに検討する
英語
To study the effect of Zofigo on castrationprostate cancer with bone metastasis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
12週時点におけるアルカリフォスファターゼのベースラインからの変化率
英語
Change rates of alkaline phosphatase levelsat 12 weeks after the initiation treatment
日本語
治療中の下記の変化率
1.BAP
2.ALP正常化率、奏効率
3.QOL
4.bone scan index
5.骨代謝マーカー
6.PSA変化率・奏効率
7.ALP, BAPの効果と治療前臨床パラメータの関係
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
去勢抵抗性前立腺癌
骨転移を有する
ゾーフィゴの投与基準に合致する
文書で同意が得られている患者
英語
castration resistant prostate cancer
bone metastasis
match to criteria for zofigo treatment
obtain written informed consent
日本語
炎症性腸疾患
適切な処置がなされていない、骨転移による脊髄圧迫を持つ
固定がなされていない骨折
その他、医師の判断で不適切と判断
英語
inflammatory bowel disease
spinal cord compression due to bone metastasis without optimal treatment
unfixed fracture
other reasons considered for unfit to Zofigo treatment
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木和浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Suzuki |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma Japan
027-220-8300
kazu@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮澤 慶行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Miyazawa |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma Japan
027-220-8303
miya.yoshi@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Urology, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
群馬大学大学院医学系研究科泌尿器科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Urology, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
群馬大学大学院医学系研究科泌尿器科学
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
観察研究として登録
治療開始前、治療中の4週毎に評価を行う
英語
Evaluation will be performed at pre treatment, every 4 week during treatment.
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027701
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027701
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |