UMIN試験ID | UMIN000024083 |
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受付番号 | R000027723 |
科学的試験名 | 家庭用温熱パック使用時における安全性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/16 |
最終更新日 | 2017/06/01 14:22:06 |
日本語
家庭用温熱パック使用時における安全性評価試験
英語
Safety evaluation study at the using time of household hotpack use
日本語
家庭用温熱パックの安全性試験
英語
Safety evaluation study of household hotpack use
日本語
家庭用温熱パック使用時における安全性評価試験
英語
Safety evaluation study at the using time of household hotpack use
日本語
家庭用温熱パックの安全性試験
英語
Safety evaluation study of household hotpack use
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者を対象にした家庭用温熱パックの安全性を確認する
英語
To evaluate the safety of household hotpac use with healthy adult
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
低温火傷の有無
英語
Presence or absence of low-temperature burn
日本語
皮膚の異常(変色、痛み、かゆみ、発赤)の有無、体調異常の有無
英語
Abnormality in the skin (discoloration, pain, itching, redness) Abnormality of physical condition
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
下腹部(ヘソの下)に温熱パックがあたるように、衣服(下着、肌着、ショーツなど)の上から貼る。使用時間は8時間以上
英語
Put a sample over clothes (underwear, shorts etc) in the lower abdomen more than 8 hours
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)日本人
(2)女性
(3)20歳以上39歳以下
(同意取得時)
(4)文書による同意を得た者
英語
(1)Japanese
(2)Female
(3)Age:20~39
(At obtaining informed consent)
(4)Subjects giving written informed consent
日本語
(1)試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者
(2)腹部に塗り薬を使用している者
(3)温かいものに長時間触れると湿疹やじんましんが出る者
(4)肌アレルギー症状を示す恐れのある者および皮膚過敏症の者
(5)糖尿病者、血行障害に関わる疾病者、多汗症者、その他腹部に疾病がある者
(6)観察部位(下腹部)周辺にキズ、吹き出物、イボ、火傷など評価に影響を与えるような皮膚症状の者
(7)観察部位(下腹部)周辺にタトゥ-、ヘソピアスをしている者
(8)現在、皮膚科に通っている者
(9)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
(10)他の臨床試験に参加している者
(11)薬や化粧品等、シップ、絆創膏等で皮膚アレルギー症状(発心、発赤、かゆみ、かぶれ等)を起こしたことがある者
(12)温感が低下している方、及び敏感な者
英語
(1)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the lead principal investigator.
(2)Subjects who use topical cream to under abdomen.
(3)Subjects who get hives and eczema by touching to warm things for a long time.
(4)Subjects who have skin allergy and cutaneous hypersensitivity.
(5)Subjects who are diabetes, disease of hematogenous disorder, hyperhidrosis, other disease of abdomen.
(6)Subjects who have skin symptoms in under abdomen that affect the study. For example, scratch, pimple, verrcura, burn.
(7)Subjects who have a navel piercing and tattoo in under abdomen.
(8)Subjects who go to dermatology.
(9)Subjects who are pregnant, could be pregnant in near future, or is breast feeding.
(10)Subjects who participate in other clinical study.
(11)Subjects who cause skin allergy symptoms (rash, redness, itching etc) by medicine, cosmetics, fomentations, plasters.
(12)Subjects who have a very good or bud warming.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
hospital director
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F Daiwa Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸谷 礼子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Reiko Maruya |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
臨床試験管理室
英語
Clinical trial management department
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F Daiwa Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
r_maruya@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
株式会社SOUKEN
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd
日本語
株式会社ロッテ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027723
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027723
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |