UMIN試験ID | UMIN000024090 |
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受付番号 | R000027734 |
科学的試験名 | 成人ループス腎炎の予後に関する観察研究(コホート研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/16 |
最終更新日 | 2024/03/23 10:42:47 |
日本語
成人ループス腎炎の予後に関する観察研究(コホート研究)
英語
An observational study of outcomes in adult lupus nephritis patients : a nationwide retrospective cohort study.
日本語
ループス腎炎の予後に関する研究
英語
Study of outcomes of lupus nephritis
日本語
成人ループス腎炎の予後に関する観察研究(コホート研究)
英語
An observational study of outcomes in adult lupus nephritis patients : a nationwide retrospective cohort study.
日本語
ループス腎炎の予後に関する研究
英語
Study of outcomes of lupus nephritis
日本/Japan |
日本語
ループス腎炎
英語
Lupus nephritis
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本腎生検レジストリー(J-RBR)に登録され、2007年1月~2012年12月に腎生検を施行してループス腎炎と診断された成人症例を対象に、腎生検時の臨床病理学的所見と、初期治療、腎予後、生命予後、合併症について、後方視的コホート研究を行う。まずループス腎炎全体ならびに各組織型による腎予後を明らかにすることを主目的とする。また各組織型における初期の治療内容と完全寛解率、生命予後、合併症などの実態を明らかにすることを副次目的とする。さらに腎予後、生命予後に関連するパラメーターについても副次目的として検討する。
英語
This study is a retrospective cohort study in adult patients who were registered in Japan Renal Biopsy Registry between Jan 2007 and Dec 2012, with a histological diagnosis of lupus nephritis. The primary goal of this study is to clarify renal outcomes of lupus nephritis in total and in each histological classes. The secondary goal is to examine patterns of initial treatment, rate of complete remission, mortality and complications in each histology. In addition, risk factors for deterioration of renal function and patient death are investigated.
その他/Others
日本語
上記のいずれにも該当しない
英語
Not applicable
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血清Cr 2倍化または末期腎不全(腎代替療法への移行)
英語
Doubling of serum creatinine or end-stage renal disease requiring renal replacement therapy
日本語
1) 血清Cr 1.5倍化
2) 末期腎不全(腎代替療法への移行)
3) 腎機能良好(最終観察時、血清Cr ? 1.0mg/dl)
4) 死亡
5) 脳、心血管系疾患
6) 悪性腫瘍
7) 初期治療(腎生検)6ヶ月後の完全寛解
8) 初期治療(腎生検)12ヶ月後の完全寛解
9) 再生検
英語
1) A 50% increase in serum creatinine
2) End-stage renal disease requiring renal replacement therapy
3) Good renal outcome (serum creatinine =< 1.0mg/dl, at the final observation)
4) Death
5) Cardiovascular diseases
6) Malignant tumor
7) Complete remission at 6 months after initiation of treatment (or renal biopsy)
8) Complete remission at 12 months after initiation of treatment (or renal biopsy)
9) Repeat biopsy
観察/Observational
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2013年9月17日の時点でJ-RBRに登録済み
2) 2007年1月1日~2012年12月31日に腎生検を施行
3) 生検時の年齢が18歳以上
4) 米国リウマチ学会SLE分類基準(1997年)の11項目中4項目以上を満たす
5) 病理組織診断がループス腎炎
6) 日本人
英語
1)Already registered in J-RBR before Sep 17, 2013
2)Received renal biopsy between Jan 1, 2007 and Dec 31, 2012
3)18 years old or older at the time of biopsy
4)Fulfilled 4 or more of the ACR criteria for the classification of SLE
5)Registered with a histological diagnosis of lupus nephritis
6)Japanese
日本語
1) 腎生検6ヶ月後以降の診療記録がない患者。ただし、6ヶ月以内にCr 1.5倍化あるいは末期腎不全(腎代替療法への移行)、または死亡した患者は除外しない
2) 腎生検組織が不十分でISN/RPS分類の判定ができない場合
3) 医師が不適切と判断した症例
4) 被験者が公示の説明ポスター等で本研究の実施を知り、研究参加の辞退の申し出があった場合
英語
1)No medical records at 6 months or later after renal biopsy. Patients who reached a 50% increase in serum creatinine, end stage renal failure requiring renal replacement therapy or died were not excluded.
2)Insufficient biopsy sample for the diagnosis of ISN/RPS classification
3)Patients who are judged to be inappropriate for the study by the investigator.
4)Patients who decline participation of the study.
600
日本語
名 | 桂樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣村 |
英語
名 | Keiju |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromura |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
腎臓・リウマチ内科
英語
Division of Nephrology and Rheumatology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan
027-220-8166
hiromura@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 秀和 |
ミドルネーム | |
姓 | 池内 |
英語
名 | Hidekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeuchi |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
腎臓・リウマチ内科
英語
Division of Nephrology and Rheumatology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan
027-220-8166
hikeuchi@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Society of Nephrology
日本語
日本腎臓学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society of Nephrology
日本語
日本腎臓学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
群馬大学医学部附属病院臨床試験部
英語
Department of Clinical Research, Gunma University Hospital
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma
027-220-8166
hikeuchi@gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027734
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027734
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/09/27 | 【資料1】ループス腎炎 研究計画書.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |