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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000024597
受付番号 R000027766
試験名 介護老人保健施設に入所している高齢者の便秘に対するレクリエーション    の効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2016/10/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 介護老人保健施設に入所している高齢者の便秘に対するレクリエーション  
 の効果
Recreation of the effect on the constipation of the elderly in Long-Term Care Health Facility
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 高齢者の便秘に対するレクリエーションの効果 Recreation of the effect on the constipation of the elderly
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 便秘 chronic constipation
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 便秘改善を意識したレクリエーションの効果の検討 Study of the recreation of the effect that was conscious of constipation improvement
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 排便状況
介入前後
Defecation situation
Intervention before and after
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 緩下剤の服用状況 Taking situation of laxative

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 歌を歌いながら1日15分体操をする
笑い袋と一緒に笑う
足を使ったゲームをする
ストローを使い吹き矢のようなゲームをする
4週間
午前と午後に分けて行う
To about 15 minutes exercise a day while singing the song
Laugh along with the laugh bag
To play a game that uses a foot
To the game, such as blowguns use a straw
4 weeks
It does divided into morning and afternoon
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 便秘のある入居者
自分の意思を表現できる
Residents with constipation
They can express their intention
除外基準/Key exclusion criteria 意思疎通の困難な人 communication difficulty
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 上山真美 manami kamiyama
所属組織/Organization 群馬大学 Gunma University
所属部署/Division name 大学院 Graduate School
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 3-39-22,Syowa-machi,Maebashi-shi,Gunma
電話/TEL 027-220-8976
Email/Email manakami@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 上山真美 manami kamiyama
組織名/Organization 群馬大学 Gunma University
部署名/Division name 大学院 Graduate School
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 3-39-22,Syowa-machi,Maebashi-shi,Gunma
電話/TEL 027-220-8976
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email manakami@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 群馬大学 Gunma University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 09 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 10 27
最終更新日/Last modified on
2016 10 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027766
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027766

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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