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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000024177
受付番号 R000027788
科学的試験名 早期胃癌に対する台上挙上所見を用いた深達度診断の習熟効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/09/26
最終更新日 2017/04/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 早期胃癌に対する台上挙上所見を用いた深達度診断の習熟効果の検討 Learning effect for diagnosing depth of invasion using "non-extension sign" in early gastric cancer
一般向け試験名略称/Acronym 台上挙上所見の有用性の検討 Investigation for efficacy of "non-extension sign"
科学的試験名/Scientific Title 早期胃癌に対する台上挙上所見を用いた深達度診断の習熟効果の検討 Learning effect for diagnosing depth of invasion using "non-extension sign" in early gastric cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 台上挙上所見の有用性の検討 Investigation for efficacy of "non-extension sign"
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 早期胃癌 Early gastric cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 早期胃癌に対する台上挙上所見を用いた深達度診断の習熟効果を検討すること To investigate the learning effect for diagnosing depth of invasion using "non-extension sign" in early gastric cancer.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 正診率80%未満の医師のpre-testとpost-testにおける正診率の比較 Comparison of accuracy rate between pre-test and post-test in doctor under 80%
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes (1)正診率80%以上の医師のpre-testとpost-testにおける正診率の比較
(2)その他多角的に評価する
(1)Comparison of accuracy rate between pre-test and post-test by proficiency in doctor over 80%
(2)other,evaluate all the various result

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 早期胃癌に対する台状挙上を用いた深達度診断に関する講演 Lecture about diagnosing depth of invasion using non-extension sign in early gastric cancer
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
24 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 試験を完遂した医師 The doctor who completed the exam
除外基準/Key exclusion criteria (1)施設長
(2)教育教材の講演に参加できなかった,もしくはトレーニング教材を受講しなかった者
(1)Head of department
(2)Not participating in the training session
目標参加者数/Target sample size 35

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
八尾建史

ミドルネーム
Kenshi Yao
所属組織/Organization 福岡大学筑紫病院 Fukuoka University Chikushi Hospital
所属部署/Division name 内視鏡部 Department of Endoscopy
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県筑紫野市俗明院1-1-1 1-1-1, Zokumyoin, Chikushino-city, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-921-1011
Email/Email yao@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
武田輝之

ミドルネーム
Teruyuki Takeda
組織名/Organization 戸畑共立病院 Tobata Kyoritsu Hospital
部署名/Division name 消化器病センター Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県北九州市戸畑区沢見2-5-1 2-5-1, Sawami, Tobata-ku, Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan
電話/TEL 093-871-5421
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email take5times@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Gastroenterology, Fukuoka University Chikushi Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡大学筑紫病院
部署名/Department 消化器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Fukuoka University Chikushi Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福岡大学筑紫病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 戸畑共立病院(福岡県)
芦屋中央病院(福岡県)
製鉄記念八幡病院(福岡県)
福岡ゆたか中央病院(福岡県)
産業医科大学病院(福岡県)
おんが病院(福岡県)
九州労災病院(福岡県)
田川市立病院(福岡県)
小倉医療センター(福岡県)
和田病院(大分県)
北九州市立医療センター(福岡県)

Tobata Kyoritsu Hospital(Fukuoka)
Ashiya Central Hospital(Fukuoka)
Steel Memorial Yawata Hospital(Fukuoka)
Fukuoka Yutaka Central Hospital(Fukuoka)
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health(Fukuoka)
Onga Hospital(Fukuoka)
Kyushu Rosai Hospital(Fukuoka)
Tagawa Municipal Hospital(Fukuoka)
Kokura Medical Center(Fukuoka)
Wada Hospital(Oita)
Kitakyushu Municipal Medical Center(Fukuoka)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 09 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 12 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 12 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 09 26
最終更新日/Last modified on
2017 04 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027788
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027788

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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