UMIN試験ID | UMIN000024137 |
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受付番号 | R000027794 |
科学的試験名 | ⅣB期および再発子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab併用療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/23 |
最終更新日 | 2016/09/23 15:03:20 |
日本語
ⅣB期および再発子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of combination chemotherapy using paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab in patients with advanced or recurrent cervical cancer.
日本語
CC-Bev
英語
CC-Bev
日本語
ⅣB期および再発子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of combination chemotherapy using paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab in patients with advanced or recurrent cervical cancer.
日本語
CC-Bev
英語
CC-Bev
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌
英語
cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Paclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab併用療法(TC+Bev療法)の臨床的有効性を評価すること。
英語
To assess the efficacy of combination chemotherapy using paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab (TC+Bev therapy).
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効割合
英語
Objective response rate
日本語
全生存期間、無増悪生存期間、有害事象発生割合
英語
Overall survival, Progression free survival, Toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Paclitaxel 175mg/m2
Carboplatin AUC =6
Bevacizumab 15mg/kg
3週ごと
英語
Paclitaxel 175mg/m2
Carboplatin AUC =6
Bevacizumab 15mg/kg
Q 3 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 組織診にて子宮頸癌と確認されている患者(組織型を問わない)。
2. 以下の ①~③のいずれかである。
①臨床進行期IVb期の子宮頸癌
②初回治療後の再発?再燃
③再発に対する治療後の再々発?再燃
3. RESIT ver1.1による評価可能病変を有すること。
4. PS(ECOG)0~2。
英語
1. Histologically proven cervical cancer.
2. FIGO stage IVb or recurrent cervical cancer. Previous one or two regimens of chemotherapy is permitted.
3. Patient with assessable tumor.
4. ECOG PS: 0 to 2.
日本語
1. 6か月以内にPaclitaxelまたはCarboplatin投与の既往がある患者。
2. 全ての活動性の重複癌患者。
3. 重篤な合併症を有する患者。
英語
1. Previous paclitaxel or carboplatin administration within 6 months of registration.
2. Any active concomitant malignancy.
3. Severe comorbidity.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長尾 昌二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji Nagao |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
婦人科
英語
Gynecologic Oncology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70Kitaoji-cho, Akashi-city
078-929-1151
nagao@hp.pref.hyogo.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長尾 昌二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji Nagao |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
婦人科
英語
Gynecologic Oncology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70Kitaoji-cho, Akashi-city
078-929-1151
nagao@hp.pref.hyogo.jp
日本語
その他
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
兵庫県立がんセンター
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英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027794
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027794
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |