UMIN試験ID | UMIN000024153 |
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受付番号 | R000027800 |
科学的試験名 | 選択的胆管挿管における、短湾曲スフィンクテロトームを用いたphysician -controlled wire-guided cannulationの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/03 |
最終更新日 | 2018/02/25 15:27:31 |
日本語
選択的胆管挿管における、短湾曲スフィンクテロトームを用いたphysician -controlled wire-guided cannulationの有用性の検討
英語
Efficacy of physician-controlled wire-guided cannulation for bile duct using a novel shincterotome.
日本語
選択的胆管挿管における、短湾曲スフィンクテロトームによるwire-guided cannulationの有用性の検討
英語
Efficacy of physician-controlled wire-guided cannulation using a novel shincterotome.
日本語
選択的胆管挿管における、短湾曲スフィンクテロトームを用いたphysician -controlled wire-guided cannulationの有用性の検討
英語
Efficacy of physician-controlled wire-guided cannulation for bile duct using a novel shincterotome.
日本語
選択的胆管挿管における、短湾曲スフィンクテロトームによるwire-guided cannulationの有用性の検討
英語
Efficacy of physician-controlled wire-guided cannulation using a novel shincterotome.
日本/Japan |
日本語
総胆管結石、閉塞性黄疸、胆管炎
英語
common bile duct stones, obstructive jaundice, acute cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EST予定症例において、改良された新しいスフィンクテロトームを用いたWGCを第一選択として胆管挿管を行い、その有効性と安全性について評価する。
英語
To evaluate the efficacy and the safety of wire-guided cannulation for bile duct using a novel sphincterotome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
10分以内での胆管挿管成功割合
英語
Proportion of bile duct cannulation success within 10 minutes
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ERCP時に、改良されたスフィンクテロトームを用いたWire-guided cannulationを、胆管挿管の第一選択法として行う。
英語
Bile duct cannulation will be attempted by wire-guided cannulation using a novel sphincterotome
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
・年齢20歳以上
・血液検査および画像検査で総胆管結石や閉塞性黄疸、胆管炎を疑い、ERCPおよびESTを予定しているもの。
・未処置乳頭
英語
Patients are eligible for this Study if they meet all the criteria shown below.
Patients who are over 20 years old
Patients who have common bile duct stone or cholangitis or obstructive jaundice
Patients for whom ERCP and EST are planned
Patients who have native papilla
日本語
以下の基準に抵触した患者は本試験から除外する。
・乳頭部腫瘍
・乳頭部への腫瘍浸潤
・消化管または胆道再建術後
・Performance status 4の症例
・他臓器に重篤な合併症を有する症例:ASA分類の3以上(透析患者も)
・生命予後が3ヶ月未満と判断される場合
英語
Patients are to be excluded from this Study if they conflict with any of the criteria shown below
Patients who have ampullary tumor
Patients who have tumor invasion in the papilla
Patients with surgically altered gastrointestinal or pancreatobiliary anatomy
Patients who score 4 in Performance Status
Patients with serious complication on other organ(s): Higher than 3 with ASA category (dialyzed patients are also excluded)
Patients judged to have less than 3 months of life expectancy
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野 耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Uno |
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京都第二赤十字病院
英語
Kyoto Second Red Cross Hospital
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
京都府京都市上京区春帯町355-5
英語
355-5 Haruobi-cho, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8026, Japan
075-231-5171
unok@kyoto2.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萬代 晃一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Mandai |
日本語
京都第二赤十字病院
英語
Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
京都府京都市上京区春帯町355-5
英語
355-5 Haruobi-cho, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8026, Japan
075-231-5171
mndkchr@gmail.com
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その他
英語
Department of Gastroenterology, Kyoto Second Red Cross Hospital
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京都第二赤十字病院
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消化器内科
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英語
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無し
英語
None
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なし
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その他/Other
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英語
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英語
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.gastrores.org/index.php/Gastrores/article/view/974
日本語
短弯曲スフィンクテロトームによる10分以内の胆管挿管成功割合は72.5%で、既報と同等であった。他の方法などを用いた最終的な胆管挿管成功割合は97.5%であった。
英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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