UMIN試験ID | UMIN000024172 |
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受付番号 | R000027827 |
科学的試験名 | Helicobacter pylori除菌療法の除菌成否に影響を与える因子の検討(後ろ向き調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2017/01/30 07:31:40 |
日本語
Helicobacter pylori除菌療法の除菌成否に影響を与える因子の検討(後ろ向き調査)
英語
Influenced factor for outcome of H. pylori eradication therapy: retrospective study
日本語
HP除菌療法とCYP3A4/5遺伝子多型の関係
英語
Association with H. pylori eradication and CYP3A4/5 type
日本語
Helicobacter pylori除菌療法の除菌成否に影響を与える因子の検討(後ろ向き調査)
英語
Influenced factor for outcome of H. pylori eradication therapy: retrospective study
日本語
HP除菌療法とCYP3A4/5遺伝子多型の関係
英語
Association with H. pylori eradication and CYP3A4/5 type
日本/Japan |
日本語
H. pylori感染胃炎
英語
H. pylori infection associated gastritis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
HP除菌治療の成否に影響を与える因子(候補因子:胃酸分泌抑制剤の種類、抗生剤の種類、用量、投与期間CYP2C19遺伝子多型、CYP3A4/5遺伝子多型、年齢、性別、喫煙、飲酒、胃粘膜の萎縮程度、消化管の基礎疾患(消化性潰瘍、胃がん、逆流性食道炎など)、コンプライアンス、耐性菌感染有無)を明らかにすること
英語
To clarify influenced factor of outcome of H. pylori eradication therapy using PPI or vonprazan (alcohol, smoking, CYP2C19 genotype, CYP3A4/5 genotype, compliance and susceptibility to antimicrobial agents)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
HP除菌率
英語
Eradication rate of H. pylori infection
日本語
(1) 副作用出現率
(2) CYP2C19遺伝子多型の除菌率における影響
(3) CYP3A4/5遺伝子多型の除菌率における影響
(4) 抗生剤の耐性菌感染時の除菌率における影響
英語
(1) incidence rate of adverse effects
(2) influence of CYP2C19 genotypes for outcome of eradication therapy
(3) influence of CYP3A4/5 genotypes for outcome of eradication therapy
(4) influence of susceptibility to antimicrobial agents for outcome of eradication therapy
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 2013年4月1日から2016年7月31日までに滋賀医科大学附属病院でHP除菌治療が実施され、除菌判定ができている20歳以上の症例
2. 当院で除菌治療を行った際にCYP2C19遺伝子多型の測定を含む除菌治療に影響を及ぼす可能性がある薬物代謝酵素の遺伝子多型の測定に同意した症例
3. 滋賀医科大学消化器内科のホームページにて研究参加の依頼が掲示後に参加者本人から不同意の連絡をうけていない。
英語
1. patients eradicated H. pylori form April 2013 to July 2016 in Shiga University of Medical Science Hospital.
2. patients received informed consent previously for genotyping of CYP2C19 and drug-metabolized enzyme genes.
日本語
1. カルテにて除菌に影響が及ぼすと考えられる(候補因子:胃酸分泌抑制剤の種類、抗生剤の種類、用量、投与期間CYP2C19遺伝子多型、年齢、性別、喫煙、飲酒、胃粘膜の萎縮程度、消化管の基礎疾患(消化性潰瘍、胃がん、逆流性食道炎など)、コンプライアンス、耐性菌感染有無)などの因子につき記載がない症例
2. 本臨床研究への参加に同意を得られなかった患者
3. その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Without informed consent
2. without detail clinical data, such as kinds of eradication regimen, age, sex, side effects, outcome of eradication therapy, severity of gastric mucosal atrophy, status of GERD, peptic ulcer and gastric cancer, smoking, alcohol, and CYP2C19 genotype status.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 光繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsushige Sugimoto |
日本語
滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
日本語
520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN, 520-2192
077-548-2618
sugimo@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 光繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsushige Sugimoto |
日本語
滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
日本語
520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN, 520-2192
077-548-2618
sugimo@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
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英語
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027827
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027827
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |