UMIN試験ID | UMIN000024192 |
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受付番号 | R000027845 |
科学的試験名 | 鶏卵除去児に対する段階的負荷による除去解除の検討~ランダム化比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/27 |
最終更新日 | 2019/01/10 17:01:59 |
日本語
鶏卵除去児に対する段階的負荷による除去解除の検討~ランダム化比較試験~
英語
Step up Oral Food challenge Test (SOFT) for Egg allergies study- randomized control trial -
日本語
段階的な負荷試験の検討
英語
SOFT for Egg allergies
日本語
鶏卵除去児に対する段階的負荷による除去解除の検討~ランダム化比較試験~
英語
Step up Oral Food challenge Test (SOFT) for Egg allergies study- randomized control trial -
日本語
段階的な負荷試験の検討
英語
SOFT for Egg allergies
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
段階的な負荷試験による除去解除方法が自宅で抗原摂取量を増量する除去解除方法と比較して非劣性であることを評価する
英語
To evaluate the non-inferiority of elimination-releasing-methods by step up oral food challenge test compared with food instruction.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
ゆで卵白20g摂取可能者の割合
英語
the proportion of patient who can ingest 20g of boiled egg white without symptom.
日本語
最終評価時のゆで卵白摂取量
SOFT群・食事指導群における安全性と継続性
血液検査結果(IgE抗体価等)の推移
STAIにおける不安に関するスコアの推移
英語
The amount of boiled egg white that the patients can ingested without symptom at the end of the protocol.
Safety of this protocol and compliance of the subjects.
The changes in value of laboratory data (e.g. specific IgE titer).
The changes in score of anxiety (the state-trait anxiety in ventory).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
段階的負荷試験
英語
Step up oral food challenge test
日本語
食事指導
英語
dietary instruction
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
4 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
鶏卵アレルギーで鶏卵を除去している、オボムコイド特異的IgE値がclass2以下の児
食物経口負荷試験で2gゆで卵白単回摂取が可能である児
英語
Patients who avoid hen's egg containg-food for egg allergy or suspect of egg allergy.
Ovomucoid specific IgE titer is class 2 or below.
Patients who can eat 2g of boiled egg white in oral food challenge test without obvious allergic symptom.
日本語
他の重篤な基礎疾患を有する児
アトピー性皮膚炎や気管支喘息のコントロール不良例
鶏卵の摂取によりアナフィラキシーの既往がある例
研究に入る以前に卵白2g以上の鶏卵が摂取可能と判明している児
その他,医師が不適当と判断した例
英語
patients with severe comorbidities
patients with uncontrollable asthma or atopic dermatitis
patients with anaphylaxic history by egg ingestion
patients who can ingest 2g or more of boiled egg white before oral food challenges
patients whom the doctor assess ineligible
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉浦至郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Sugiura |
日本語
あいち小児保健医療総合センター
英語
Aichi Children's Health and Medical Center
日本語
アレルギー科
英語
Department of Allergy
日本語
愛知県大府市森岡町尾七丁目426番地
英語
7-426, Morioka, Obu, Aichi 474-8710, Japan
0562-43-0500
bee_jayz@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 勝誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katumasa Kitamura |
日本語
あいち小児保健医療総合センター
英語
Aichi Children's Health and Medical Center
日本語
アレルギー科
英語
Department of Allergy
日本語
愛知県大府市森岡町尾七丁目426番地
英語
7-426, Morioka, Obu, Aichi 474-8710, Japan
0562430500
kita0125@gmail.com
日本語
その他
英語
Aichi Children's Health and Medical Center
日本語
あいち小児保健医療総合センター アレルギー科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027845
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027845
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |