UMIN試験ID | UMIN000024313 |
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受付番号 | R000027879 |
科学的試験名 | Bell麻痺に対するステロイド鼓室内投与の検討―単施設ランダム化比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/07 |
最終更新日 | 2020/01/10 16:16:47 |
日本語
Bell麻痺に対するステロイド鼓室内投与の検討―単施設ランダム化比較試験―
英語
Intratympanic steroid for Bell's palsy. Single-centre randomized controlled trial.
日本語
Bell麻痺に対するステロイド鼓室内投与
英語
Intratympanic steroid for Bell's palsy
日本語
Bell麻痺に対するステロイド鼓室内投与の検討―単施設ランダム化比較試験―
英語
Intratympanic steroid for Bell's palsy. Single-centre randomized controlled trial.
日本語
Bell麻痺に対するステロイド鼓室内投与
英語
Intratympanic steroid for Bell's palsy
日本/Japan |
日本語
Bell's palsy
英語
Bell's palsy
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Bell麻痺に対するステロイド鼓室内投与のAdd-on効果を検討する
英語
To assess intratypmanic steroid injection for Bell's palsy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
非治癒率(House-BrackmannスコアⅢ以上)at 6 month after disease onset
英語
Non-recovery rate(House-Brackmann grade 3 or more) at 6 month after disease onset.
We define recovery as House-Brackmann grade 1-2.
Primary outcome will be measured by blinded assesser.
日本語
英語
Non-recovery rate at last follow up (6 to 12 month after disease onset)
Tympanic membrane perforation and any complications during intratympanic injection (e.g. vertigo, vomiting, and vasovagal syncope)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Control group: Conventional treatment (60 mg/day for 5 days, then taper) and anti-viral drug (Valacyclovir 3000mg/day for 5days)
英語
Control group: Conventional treatment (60 mg/day for 5 days, then taper) and anti-viral drug (Valacyclovir 3000mg/day for 5days)
日本語
Intervention group: Intratympanic steroid (0.5 ml Dexamethasone once or twice per week for 2weeks) add to conventional treatment
英語
Intervention group: Intratympanic steroid (0.5 ml Dexamethasone once or twice per week for 2weeks) add to conventional treatment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
200 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
発症1週以内
柳原スコア12点以下
英語
Within 1 weeks after disease onset
Severe facial palsy (Yanagihara facial grade 12 or less)
日本語
妊婦、授乳患者
重度認知症で本研究の趣旨が理解できない患者
同意が得られなかった患者
20歳未満
英語
Pregnancy, breast-Feeding.
dementia and difficult to enroll trial.
108
日本語
名 | 崇志 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki City, Okayama Prefecture
086-422-0210
t.fujiwarabi@gmail.com
日本語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | 入交 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Nyuko |
日本語
倉敷中央病院臨床研究センター
英語
Clinical Research Center Kurashiki Central Hospital
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center Kurashiki Central Hospital
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki City, Okayama Prefecture
086-422-0210
tf14817@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No funding
日本語
No funding
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
倉敷中央病院倫理委員会
英語
IRB of Kurashiki Central Hospital
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Miwa 1-1-1, Kurashiki City, Okayama, Japan
+81-86-422-0210
tf14817@kchnet.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
倉敷中央病院
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027879
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027879
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |