UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
TC療法による末梢神経障害に対して非薬物療法の援助を行った効果

英語
The effect that helped the nonpharmacologic therapy for peripheral neuropathy with the TC therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TC療法による末梢神経障害に対して非薬物療法の援助を行った効果

英語
The effect that helped the nonpharmacologic therapy for peripheral neuropathy with the TC therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
TC療法による末梢神経障害に対して非薬物療法の援助を行った効果

英語
The effect that helped the nonpharmacologic therapy for peripheral neuropathy with the TC therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TC療法による末梢神経障害に対して非薬物療法の援助を行った効果

英語
The effect that helped the nonpharmacologic therapy for peripheral neuropathy with the TC therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺がん

英語
Lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当病棟は化学療法センターであり、TC療法を受けている患者さんが多い。この治療の副作用の一つに末梢神経障害があり、治療を受けている患者の多くは末梢神経障害による日常生活への支障による苦痛を訴えている方が多い。化学療法による末梢神経障害は、重大な副作用ではない、患者の生活の質や治療の継続に大きく影響する。早い段階から抗がん剤の投与を中止することで末梢神経障害の改善がみられるが、一度出現すると長期化しやすいという特徴もあり、症状が悪化すると転倒したりするなど、日常生活への影響は大きいと考えられる。継続して治療を行うためには、末梢神経障害を予防、または増強させないことが重要である。そのため、症状を和らげる手段の一つである手足の運動を行い、手足の筋力保持治や血液循環を良くすることで、末梢神経障害を予防あるいは増強させない効果があったか研究していく。

英語
Our ward is the chemotherapy center, and there are many patients receiving TC therapy. One of the side effects of this treatment has peripheral neuropathy, and, as for most of the treated patient, there is much accusing the pain by the trouble to everyday life due to peripheral neuropathy. Peripheral neuropathy with the chemotherapy greatly influences continuation of quality of life and the treatment of the patient who is not a serious side effect. Improvement of peripheral neuropathy is seen by canceling the dosage of the anticancer agent from an early stage, but there is the characteristic to be easy to be prolonged when I appear once and falls down when a symptom turns worse, and it is thought that the influence on everyday life is big. It is important prevention or that I do not let you increase for peripheral neuropathy to continue, and to cure. Therefore I perform the exercise of hands and feet which are one of the means to soften a symptom and I was effective in not letting you prevent peripheral neuropathy by taking good care or reinforce muscular strength maintenance and the blood circulation of hands and feet or study it.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
FACTの変化
握力の変化
患者の感想

英語
Change of FACT
Change of the grip
Impression of the patient

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
手足の運動

英語
Exercise of hands and feet

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院してTC療法を行う、自己にて非薬物療法(手足の運動)を行える患者

英語
The patient who can perform a nonpharmacologic therapy (exercise of hands and feet) in the selves who are hospitalized, and perform TC therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Unavailable

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	原野　茜

英語

名
ミドルネーム
姓	Akane Harano

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター

英語
Incorporated administrative agency national hospital mechanism Kyushu medical center

所属部署/Division name

日本語
化学療法センター

英語
Chemotherapy center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号

英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka

電話/TEL

092-852-0700

Email/Email

10eb@qmed.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	原野　茜

英語

名
ミドルネーム
姓	Akane Harano

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター

英語
Incorporated administrative agency national hospital mechanism Kyushu medical center

部署名/Division name

日本語
化学療法センター

英語
Chemotherapy center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号

英語
1-8-1, Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka

電話/TEL

092-852-0700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

10eb@qmed.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター（臨床研究センター）

英語
Incorporated administrative agency national hospital mechanism Kyushu medical center (clinical study center)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター（臨床研究センター）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Unavailable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

09

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

09

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027915

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