UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
継続的なエクササイズ実施に伴う主観的・生理的変化がエクササイズに対する自己効力感に与える影響について

英語
Effects of psychophysiological responses to regular exercise on post-exercise self-efficacy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
継続的なエクササイズ実施中の自己効力感

英語
Self-efficacy during regular exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
継続的なエクササイズ実施に伴う主観的・生理的変化がエクササイズに対する自己効力感に与える影響について

英語
Effects of psychophysiological responses to regular exercise on post-exercise self-efficacy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
継続的なエクササイズ実施中の自己効力感

英語
Self-efficacy during regular exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な女子大学生

英語
healthy female university students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
継続的なエクササイズ実施中の生理心理反応がエクササイズに対する自己効力感に及ぼす影響を明らかにすること

英語
The aim of this study is to clarify the effects of psychophysiological responses during regular exercise on post-exercise self-efficacy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エクササイズ直後・30分後のエクササイズに対する自己効力感

英語
Post-exercise self-efficacy just after and 30-min after the exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的指標：気分のスケール、主観的運動強度
生理的指標：心拍数・心拍変動による自律神経指標
身長・体重・エクササイズ前の自己効力感

英語
Subjective measures: Feeling Scale, Rating of Perceived Exertion
Physiological measures: Heart Rate, HRV indices autonomic activity level
height, weight, Pre-exercise self efficacy

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
30分間の自転車エルゴメータを用いた定常エクササイズ（予備心拍数の40%程度）を1回/日を週5回3週間

英語
30-min steady-state cycling exercise at 40% of HR reserve 5 times a week for 3 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な女子大学生

英語
healthy young females

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) BMIが18.5未満もしくは25.0以上の者
2) 喫煙者
3) 自律神経系に影響する薬を服用している者
4) 妊娠している者
5) 本研究への参加に適さないと判断された者

英語
1) BMI <18.5 or >=25
2) smoker
3) taking medicine affecting the autonomic system
4) pregnancy
5) subjects judged by the investigator to be ineligible for other reasons

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	山中　健太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Kentaro Yamanaka

所属組織/Organization

日本語
昭和女子大学

英語
Showa Women's University

所属部署/Division name

日本語
生活機構研究科

英語
Graduate School of Life Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都世田谷区太子堂1-7

英語
1-7, Taishido, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3411-7403

Email/Email

kentaro@swu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	山中　健太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Kentaro Yamanaka

組織名/Organization

日本語
昭和女子大学

英語
Showa Women's University

部署名/Division name

日本語
生活機構研究科

英語
Graduate School of Life Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都世田谷区太子堂1-7

英語
1-7, Taishido, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3411-7403

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kentaro@swu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
昭和女子大学

英語
Showa Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
昭和女子大学

英語
Showa Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

昭和女子大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

10

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

04

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027923

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