UMIN試験ID | UMIN000024252 |
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受付番号 | R000027924 |
科学的試験名 | 内視鏡検査における鎮静剤使用に関する観察研究 (無床診療所における内視鏡鎮静導入と安全性の検討) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/11 |
最終更新日 | 2019/04/03 12:16:21 |
日本語
内視鏡検査における鎮静剤使用に関する観察研究
(無床診療所における内視鏡鎮静導入と安全性の検討)
英語
Clinical research for safety and introduction of endoscopic sedation in private clinic
日本語
診療所における内視鏡鎮静の検討
英語
Clinical research of endoscopic sedation in private clinic
日本語
内視鏡検査における鎮静剤使用に関する観察研究
(無床診療所における内視鏡鎮静導入と安全性の検討)
英語
Clinical research for safety and introduction of endoscopic sedation in private clinic
日本語
診療所における内視鏡鎮静の検討
英語
Clinical research of endoscopic sedation in private clinic
日本/Japan |
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上・下部消化管内視鏡検査を受ける予定の患者
英語
Patients scheduled to carry out esophagogastroduodenoscopy or colonoscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無床クリニックでの上・下部消化管内視鏡検査における鎮静の安全性を検討する
英語
To evaluate the safety of the sedation during gastrointestinal endoscopy in private clinic
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
偶発症の発生頻度、鎮静効果について検討
英語
To evaluate the frequency of adverse effects of sedation during gastrointestinal endoscopy
日本語
①適切な薬剤と投与量の決定、②鎮静に対する満足度の検討、③偶発症に対する対処法の検討、④最終的には無床クリニックにおける適切な鎮静検査の導入方法を検討
英語
To evaluate the dose of sedative agents, the satisfaction of the patients and endoscopists for sedation, the management of adverse effects and the method of introduction of gastrointestinal endoscopy using sedation in private clinic
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同期間に上下部消化管内視鏡検査を外来で行う全患者
英語
The all patients who are carried out gastrointestinal endoscopy
日本語
・薬剤に対してアレルギーの既往がある場合
・妊娠中もしくは妊娠の可能性のある女性および授乳婦
・ASA分類(米国麻酔科学会分類)にてclassⅣ以上の全身状態が不良な場合
英語
1. The patients assigned to ASA classification 4-5
2. The patients with allergic to flunitrazepam
3. The female patients during pregnancy or lactating
1000
日本語
名 | 敦 |
ミドルネーム | |
姓 | 今川 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Imagawa |
日本語
医療法人社団 今川内科医院
英語
Imagawa medical clinic
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
769-1503
日本語
香川県三豊市豊中町笠田竹田285-3
英語
285-3, Takeda, Kasada, Toyonaka, Mitoyo-city, Kagawa, Japan
0875-62-2052
imagawa-gi@nifty.com
日本語
名 | 敦 |
ミドルネーム | |
姓 | 今川 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Imagawa |
日本語
医療法人社団 今川内科医院
英語
Imagawa medical clinic
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
769-1503
日本語
香川県三豊市豊中町笠田竹田285-3
英語
285-3, Takeda, Kasada, Toyonaka, Mitoyo-city, Kagawa, Japan
0875-62-2052
http://www.imagawanaika.jp/
imagawa-gi@nifty.com
日本語
その他
英語
Imagawa medical clinic
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医療法人社団 今川内科医院
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英語
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自己調達
英語
Imagawa medical clinic
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医療法人社団 今川内科医院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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日本消化器内視鏡学会
英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society
日本語
東京都千代田区神田駿河台3-2-1 新御茶ノ水アーバントリニティビル 4階
英語
Shin-ochanomizu Urban Trinity Bldg.4F, 3-2-1, Kandasurugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0062, Japan
03-3525-4670
info@jges.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は内視鏡検査における鎮静剤使用に関する観察研究である
方法:鎮静希望者にはフルニトラゼパム0.2-0.4㎎を基本投与量として行う。鎮静レベルは意識下鎮静を目指し、投与量は被験者の年齢および基礎疾患や全身状態により増減する
(詳細は臨床研究計画書に記載)
英語
The study design is clinical research for safety and introduction of endoscopic sedation in private clinic.
Methods: If the patient wants to use sedative agents, gastrointestinal endoscopy(EGD) is carried out with 0.2-0.4 mg of flunitrazepam (Rohypnol) as the basic dose. The target level of sedation is conscious sedation. The dose of flunitrazepam was adjusted according to the age and general condition of the patients.
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027924
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027924
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/04/02 | ⑤臨床研究計画書ver2.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |