UMIN試験ID | UMIN000024260 |
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受付番号 | R000027935 |
科学的試験名 | 高トリグリセライド血症を伴う特発性間質性肺炎に対する、オメガ3脂肪酸エチルの投与によるバイオマーカーに及ぼす影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/05 |
最終更新日 | 2020/04/07 16:40:12 |
日本語
高トリグリセライド血症を伴う特発性間質性肺炎に対する、オメガ3脂肪酸エチルの投与によるバイオマーカーに及ぼす影響に関する検討
英語
Evaluation of the effects of omega-3 fatty acids for biomarkers of idiopathic interstitial pneumonias (IIPs) with hypertriglyceridemia
日本語
オメガ3脂肪酸エチルの特発性間質性肺炎のバイオマーカーに及ぼす影響
英語
Effects of omega-3 fatty acids for biomarkers of IIPs
日本語
高トリグリセライド血症を伴う特発性間質性肺炎に対する、オメガ3脂肪酸エチルの投与によるバイオマーカーに及ぼす影響に関する検討
英語
Evaluation of the effects of omega-3 fatty acids for biomarkers of idiopathic interstitial pneumonias (IIPs) with hypertriglyceridemia
日本語
オメガ3脂肪酸エチルの特発性間質性肺炎のバイオマーカーに及ぼす影響
英語
Effects of omega-3 fatty acids for biomarkers of IIPs
日本/Japan |
日本語
特発性間質性肺炎
英語
Idiopathic interstitial pneumonias
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オメガ3脂肪酸エチル投与が、特発性間質性肺炎のバイオマーカーに及ぼす影響を検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate of the effects of omega-3 fatty acids for the biomarkers of IIPs
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
特発性間質性肺炎の血清バイオマーカーの変化
英語
Changes of the biomarkers of IIPs
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オメガ3脂肪酸エチル内服
英語
Administration of omega-3 fatty acids
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)本研究の実施に文章で同意した患者
(2)特発性間質性肺炎(特発性肺線維症、線維化型非特異性間質性肺炎)と診断されている患者
(3)血清トリグリセライド値≧150mg/dLを満たす患者
(4)血清KL-6≧500U/ml またはSP-D≧110ng/mlを満たす患者
英語
(1)Patients with written informed consent.
(2)Patients diagnosed as IIPs (Idiopathic Pulmonary Fibrosis or fibrotic Nonspecific Interstitial Pneumonia)
(3)Patients with hypertriglyceridemia defined as a triglyceride level exceeded 150 mg/dL.
(4)Patients whose serum KL-6 levels exceeded 500 U/mL or serum SP-D levels exceeded 110 ng/mL
日本語
(1)妊娠または妊娠の可能性がある女性
(2)免疫抑制剤(シクロスポリン、シクロホスファミドなど)、ピルフェニドン、N-アセチルシステイン吸入薬が6ヶ月以内に投与された患者
(3)ステロイドが6ヶ月以内に開始された者、10mg/日を超えるステロイドを服用中の患者
(4)過去3カ月以内にDHA、EPAを継続摂取している患者
(5)間質性肺炎の病状が不安定な患者
(6)重度の貧血・肝・腎障害・心疾患、出血を伴う患者
英語
(1)A pregnant woman or the woman who may be pregnant.
(2)Patients who have received immunosuppressants (e.g. Ciclosporin or Cyclophosphamide), pirfenidone, or N-acetylcysteine within 6 months prior to participation.
(3)Patients who began oral corticosteroids therapy within 6 months prior to participation.
Patients who have received high-dose corticosteroids (>10 mg prednisolone daily)
(4)Patients taking DHA or EPA within 3 months prior to participation
(5)Patients with unstable IIPs.
(6)Patients with severe anemia, liver disease, renal disease, heart disease or bleeding.
(7)In addition, the patients who are not eligible for participation judged by a doctor
20
日本語
名 | 健一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 渥美 |
英語
名 | Kenichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Atsumi |
日本語
日本医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Nippon Medical School
日本語
呼吸器内科学分野
英語
Department of Pulmonary Medicine and Oncology
113-8603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
s7003@nms.ac.jp
日本語
名 | 健一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 渥美 |
英語
名 | Kenichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Atsumi |
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日本医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Nippon Medical School
日本語
呼吸器内科学分野
英語
Department of Pulmonary Medicine and Oncology
113-8603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
s7003@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Graduate School of Medicine, Nippon Medical School
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日本医科大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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日本医科大学付属病院薬物治験審査委員会
英語
Nippon Medical School
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
clinicaltrial@nms.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027935
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027935
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |