UMIN試験ID | UMIN000024275 |
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受付番号 | R000027949 |
科学的試験名 | 血液透析患者の閉塞性動脈硬化症に対する酸化マグネシウム製剤の効果-非盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/15 |
最終更新日 | 2019/10/06 09:15:29 |
日本語
血液透析患者の閉塞性動脈硬化症に対する酸化マグネシウム製剤の効果-非盲検ランダム化比較試験
英語
Therapeutic efficacy of magnesium oxide for peripheral artery disease among patients undergoing hemodialysis - Open label randomized controlled trial
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する酸化マグネシウム製剤の効果
英語
Therapeutic efficacy of magnesium oxide for peripheral artery disease
日本語
血液透析患者の閉塞性動脈硬化症に対する酸化マグネシウム製剤の効果-非盲検ランダム化比較試験
英語
Therapeutic efficacy of magnesium oxide for peripheral artery disease among patients undergoing hemodialysis - Open label randomized controlled trial
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する酸化マグネシウム製剤の効果
英語
Therapeutic efficacy of magnesium oxide for peripheral artery disease
日本/Japan |
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閉塞性動脈硬化症
英語
Peripheral artery disease
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は血液透析患者の閉塞性動脈硬化症に対する酸化マグネシウム製剤の効果を検証することを目的とする。
英語
To evaluate therapeutic efficacy of magnesium oxide on peripheral artery disease of patients undergoing hemodialysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
皮膚組織灌流圧
英語
skin perfusion pressure
日本語
・足関節上腕血圧比
・指爪床部毛細血管画像分析
・骨代謝マーカー(骨型アルカリフォスファターゼ、骨型酒石酸抵抗性酸性フォスファターゼ、副甲状腺ホルモン)
英語
ankle brachial index
capillary analysis system
bone turnover markers (bone alkaline phosphatase, TRACP-5b, parathyroid hormone)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群:酸化マグネシウム
投与期間:12か月
目標血中マグネシウム濃度:2.7-3.3 mg/dL
英語
Intervention group: Magnesium oxide
Administration period: 12 months
Target range of serum magnesium levels: 2.7-3.3 mg/dL
日本語
無投薬
英語
no treatment
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 小尾クリニックおよび橋中診療所で維持透析施行中の20歳以上の血液透析・血液濾過透析患者
2. SPPが正常値(80mmHg)未満の症例
3. 酸化マグネシウム錠の適応(下記)を有するもの:
胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む)、
上部消化管機能異常(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む)
英語
1. Patients undergoing maintenance hemodialysis/hemodiafiltration and aged 20 years or older.
2. Patients with SPP of less than 80 mmHg.
3. Patients with gastroduodenal ulcer and/or gastritis and/or dyspepsia.
日本語
1. 血清マグネシウム濃度 3.4 mg/dL以上の症例
2. 過去にマグネシウム製剤の内服で過敏症・副作用の出現があった症例
3. マグネシウム製剤を内服中の症例
4. 重症下肢虚血による安静時疼痛や足潰瘍・壊疽病変を有する症例
5. 現在、他の臨床試験に参加している症例
英語
1. Patients with serum magnesium levels of 3.4 mg/dL or greater.
2. Patients who had experienced side effects by magnesium oxide or rebamipide.
3. Patients currently taking magnesium oxide.
4. Patients suffering from critical limb ischemia.
5. Patients currently taking part in other interventional studies.
90
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱野高行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Hamano |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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腎疾患統合医療学寄附講座
英語
Department of Comprehensive Kidney Disease Research
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565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Japan
0668793857
hamatea@kid.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口悠介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Sakaguchi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
腎疾患統合医療学寄附講座
英語
Department of Comprehensive Kidney Disease Research
日本語
565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Japan
0668793857
yusuke7771@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Comprehensive Kidney Disease Research, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
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腎疾患統合医療学寄附講座
日本語
英語
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その他
英語
Department of Comprehensive Kidney Disease Research, Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科
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腎疾患統合医療学寄附講座
その他/Other
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いいえ/NO
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英語
医療法人 徳靖会 小尾クリニック
医療法人 和光会 橋中診療所
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027949
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027949
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |