UMIN試験ID | UMIN000024379 |
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受付番号 | R000027978 |
科学的試験名 | ラメルテオンによる小児麻酔後覚醒時せん妄予防効果の検討:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/24 |
最終更新日 | 2019/05/15 12:28:49 |
日本語
ラメルテオンによる小児麻酔後覚醒時せん妄予防効果の検討:ランダム化比較試験
英語
The effect of ramelteon to prevent emergence agitation after general anesthesia in pediatric patients : a randomized placebo- controlled trial
日本語
ラメルテオンによる小児麻酔後覚醒時せん妄予防効果の検討:ランダム化比較試験
英語
The effect of ramelteon to prevent emergence agitation after general anesthesia in pediatric patients : a randomized placebo- controlled trial
日本語
ラメルテオンによる小児麻酔後覚醒時せん妄予防効果の検討:ランダム化比較試験
英語
The effect of ramelteon to prevent emergence agitation after general anesthesia in pediatric patients : a randomized placebo- controlled trial
日本語
ラメルテオンによる小児麻酔後覚醒時せん妄予防効果の検討:ランダム化比較試験
英語
The effect of ramelteon to prevent emergence agitation after general anesthesia in pediatric patients : a randomized placebo- controlled trial
日本/Japan |
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扁桃摘出術を受ける小児
英語
The pediatric patients undergoing tonsillectomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラメルテオンの小児覚醒時せん妄予防効果を確認すること。
英語
To investigate the effect of ramelteon to prevent emergence agitation after general anesthesia in pediatric patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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回復室での覚醒時興奮(PAED scale 10以上)
英語
The emergence agitation in PACU(PAED scale>10)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
麻酔導入前45‐60分前にラメルテオン0.1mg/kgをシロップに溶解し内服する
英語
45-60min before anesthesia, pateients take ramelteon0.1mg/kg melted with syrup.
日本語
麻酔導入前45-60分前に乳糖をシロップに溶解し内服する
英語
45-60min before anesthesia, pateients take lactose melted with syrup.
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18 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
120 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ASAⅠ‐Ⅱ、扁桃摘出術を全身麻酔下に受ける予定の患児
英語
American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2 and scheduled to undergo tonsillectomy under general anesthesia are included in this study.
日本語
精神発達遅滞
精神疾患
向精神薬の服用
抗痙攣薬の服用
心疾患
脳外科手術の既往
当日午前入院
英語
Patients are excluded from the study if they have the medial history such as mental retardation, mental disease, taking psycotropics or anticonvulsants, cardiac disease and cerebral surgery. Patients who enter hospital on the a.m. of the day of surgery are also excluded.
50
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名 | 真矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 駒崎 |
英語
名 | Maya |
ミドルネーム | |
姓 | Komazaki |
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神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa childrens medical centre
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
232-8555
日本語
神奈川県横浜市南区六ツ川 2-138-4
英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-711-2351
maya.koma05peony.root.dike@gmail.com
日本語
名 | 真矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 駒崎 |
英語
名 | Maya |
ミドルネーム | |
姓 | Komazaki |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa Children's Medical Centre
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
232-8555
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神奈川県横浜市南区六ッ川2-138-4
英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-711-2351
maya.koma05peony.root.dike@gmail.com
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その他
英語
Kanagawa children's medical centre
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神奈川県立こども医療センター
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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神奈川県立こども医療センター倫理委員会
英語
IRB of Knagawa Children's Medical center
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神奈川県横浜市南区六ッ川2-138-4
英語
2-138-4 Mutsukawa, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-711-2351
nakajima.13011@kanagawa-pho.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
48
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027978
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027978
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |