UMIN試験ID | UMIN000024290 |
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受付番号 | R000027979 |
科学的試験名 | ボノプラザンを用いたH.pylori三次除菌療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/05 |
最終更新日 | 2019/06/04 15:29:29 |
日本語
ボノプラザンを用いたH.pylori三次除菌療法の検討
英語
The study of H.pylori third line eradication therapy using Vonoprazan
日本語
ボノプラザンを用いたH.pylori三次除菌療法の検討
英語
The study of H.pylori third line eradication therapy using Vonoprazan
日本語
ボノプラザンを用いたH.pylori三次除菌療法の検討
英語
The study of H.pylori third line eradication therapy using Vonoprazan
日本語
ボノプラザンを用いたH.pylori三次除菌療法の検討
英語
The study of H.pylori third line eradication therapy using Vonoprazan
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクターピロリ感染者
英語
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ヘリコバクターピロリ三次除菌における薬剤耐性、ピロリ菌遺伝子と除菌成績の関係と安全性についての評価
英語
Related study with eradication results,antimicrobial drug resisutance and H.pylori gene in H.pylori third line eradication therapy and to evaluate safety
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ヘリコバクターピロリ三次除菌における薬剤耐性、ピロリ菌遺伝子と除菌成績の関係
英語
Related study with eradication results,antimicrobial drug resisutance and H.pylori gene in H.pylori third line eradication therapy
日本語
ヘリコバクターピロリ三次除菌における安全性
英語
To evaluate safety of H.pylori third line eradication therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン+メトロニダゾール+シタフロキサシン
英語
vonopurazan+metoronidazole(MNZ)+sitafloxacin(STFX)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ヘリコバクタピロリ感染が確認された患者
一次除菌(PPI+アモキシシリン+クラリスロマイシン)、二次除菌(PPI+アモキシシリン+メトロニダゾール)に失敗した患者、本臨床試験への参加の同意が得られた患者
英語
First line eradication(PPI+AMPC+CAM)and second line eradication(PPI+AMPC+MNZ)failure patients with H.pylori infection who want to take eradication treatment. Patients who give a written informed consent.
日本語
妊娠または妊娠している可能性のある患者
授乳中の患者
今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者
他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している患者
その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Pregnancy or lactation. Past history of allergy for the drugs used in this therapy . Sever liver dysfunction, sever renal dysfunction, sever heart dysfunction. Patients who are disqualified for the sutdy by physicians.
10
日本語
名 | 井上 |
ミドルネーム | |
姓 | 修志 |
英語
名 | Inoue |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji |
日本語
独立行政法人国立病院機構高知病院
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
日本語
消化器内科
英語
gstroenterology
780-8507
日本語
高知県高知市朝倉西町1丁目2番25号
英語
1-2-25, Asakuranishimachi, Kochi, 780-8077, Japan
088-844-3111
inoue.shuji.cs@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 井上/江口 |
ミドルネーム | |
姓 | 修志 / 静香 |
英語
名 | Inoue/Eguchi |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji / Sizuka |
日本語
独立行政法人国立病院機構高知病院
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
日本語
消化器内科
英語
gstroenterology
780-8507
日本語
高知県高知市朝倉西町1丁目2番25号
英語
1-2-25, Asakuranishimachi, Kochi, 780-8077, Japan
088-844-3111
inoue.shuji.cs@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
gstroenterology
日本語
独立行政法人国立病院機構高知病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
gstroenterology
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独立行政法人国立病院機構高知病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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高知大学医学部病態情報診断学教室
英語
Kochi University medical school
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英語
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独立行政法人国立病院機構高知病院
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
日本語
高知県高知市朝倉西町1丁目2番25号
英語
1-2-25, Asakuranishimachi, Kochi, 780-8077, Japan
088-844-3111
inoue.shuji.cs@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
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独立行政法人国立病院機構高知病院
高知大学医学部病態情報診断学教室
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |