UMIN試験ID | UMIN000024910 |
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受付番号 | R000027981 |
科学的試験名 | 頭頸部がん患者に対する導入化学療法におけるカルニチン欠乏症と倦怠感の関係についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/31 |
最終更新日 | 2021/06/24 10:34:12 |
日本語
頭頸部がん患者に対する導入化学療法におけるカルニチン欠乏症と倦怠感の関係についての検討
英語
Evaluation of the relation between carnitine deficiency and fatigue in patients with head and neck carcinoma under induction chemotherapy
日本語
頭頸部がん患者に対する導入化学療法におけるカルニチン欠乏症と倦怠感の関係についての検討
英語
Evaluation of the relation between carnitine deficiency and fatigue in patients with head and neck carcinoma under induction chemotherapy
日本語
頭頸部がん患者に対する導入化学療法におけるカルニチン欠乏症と倦怠感の関係についての検討
英語
Evaluation of the relation between carnitine deficiency and fatigue in patients with head and neck carcinoma under induction chemotherapy
日本語
頭頸部がん患者に対する導入化学療法におけるカルニチン欠乏症と倦怠感の関係についての検討
英語
Evaluation of the relation between carnitine deficiency and fatigue in patients with head and neck carcinoma under induction chemotherapy
日本/Japan |
日本語
頭頸部がん
英語
Head and Neck carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初発の頭頸部がん患者を対象に血清中カルニチン濃度を測定し,患者の筋肉・脂肪量,糖・脂肪代謝,肝機能などの背景因子と血清中カルニチン濃度との関連性を検討する。
英語
The Objects is to evaluate of relationship with serum carnitine levels and baseline of patients such as muscle and fat mass, glucose and fat metabolism, liver function in patients with untreated head and neck carcinoma.
その他/Others
日本語
TPF療法による導入化学療法を施行後の血清中のカルニチン濃度を測定し,導入化学療法が血清中カルニチン濃度に及ぼす影響についても検討する。更に,倦怠感と血清カルニチン濃度の関連性やカルニチン欠乏の原因因子についても探索的に検討する。
英語
The influence of induction chemotherapy to serum carnitine concentration before and after induction chemotherapy by docetaxel, cisplatine and 5-FU. The complementary objects of this study is to assess the correlation of serum carnitine levels and fatigue, and to reserch the cause of carnitine deficiency.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
導入化学療法前後の血清中カルニチン濃度(フリー,アシル,トータル)
英語
Serum carnitine levels include free body, acyl body and total before and after induction chemotherapy
日本語
VASを用いた導入化学療法前後の疲労感
In Bodyを用いた体成分分析、体重、骨格筋量、脂肪量、BMI、BCM、AC%
CTを用いた骨格筋量,脂肪量
肝・腎機能等生化学検査;AST, ALT, ALP, Alb, T-Bil, BUN, Cr, PLT, PT(s), TP, T-Cho, Ch-E, TG, FFA, Pr-Alb, CRP, blood glucose level,RBC, WBC, Hb
英語
Fatigue used VAS scale before and after induction chemotherapy.
Body component include body weight, volume of skeletal muscle and fat, BMI, BCM and AC% used In Body.
Volume of skeletal muscle and fat used computed tomography.
Clinical biochemistry and hematology include AST, ALT, ALP, Alb, T-Bil, BUN, Cr, PLT, PT(s), TP, T-Cho, Ch-E, TG, FFA, Pr-Alb, CRP, blood glucose level,RBC, WBC, Hb.
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
初発の頭頸部がんと診断され、シスプラチン、5-FU、タキソテールによる導入化学療法を受ける方針が決定した患者。
がんステージはⅣB期未満,PS(ECOG)は3未満の患者。
英語
Patient with untreated head and neck carcinoma and receiving individualized treatment regimens of Docetaxel, Cisplatin and 5FU as developed.
StageI, II, III and IVA
ECOG PS 1 and 2
日本語
レボカルニチンに対して過敏症の既往のある患者。
レボカルニチンを1か月以内または現在服用している患者。
妊娠および授乳中の婦人,または妊娠している可能性のある女性。
インフォームドコンセントが得られない患者。
重篤な腎障害を有する症例
インスリン依存性糖尿病,糖尿病性ケトアシドーシス,代謝性アシドーシスのある症例
英語
Patients with hypersensitivity to levocarnitine.
Patients who takes levocarnitine within one month from the present.
Pregnant female and nursing female.
Patient that informed concent is not provided.
Patient with sereous renal failure
Patient with insulin dependent diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis and metabolic acitosis
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚原 清彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoaki Tsukahara |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学分野
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3346-9275
tsuka@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 宏樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Sato |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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耳鼻咽喉科・頭頸部外科学分野
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3346-9275
satohiro1979@yahoo.co.jp
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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その他/Other
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いいえ/NO
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東京医科大学病院
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2016 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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