UMIN試験ID | UMIN000024297 |
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受付番号 | R000027982 |
科学的試験名 | ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除術の安全性と有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2018/06/20 00:04:54 |
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除術の安全性と有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study for feasibility and safety of robot-assisted gastrectomy using da Vinci surgical system
日本語
ロボット支援胃切除術の安全性と有用性
英語
Feasibility and safety of robot-assisted gastrectomy
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援胃切除術の安全性と有用性に関する臨床研究
英語
Clinical study for feasibility and safety of robot-assisted gastrectomy using da Vinci surgical system
日本語
ロボット支援胃切除術の安全性と有用性
英語
Feasibility and safety of robot-assisted gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
先進医療Bによる多施設共同ロボット支援胃切除臨床試験への参加施設基準を満たすこと
英語
To meet the criteria for participating in multicenter clinical trial of robot-assisted gastrectomy
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術中・術後合併症の発生頻度
英語
Intraoperative and postoperative morbidity
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援胃切除
英語
Robot-assisted gastrectomy
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に原発性胃癌と診断されている。多発の有無は問わない。
2) 術前検査(内視鏡検査およびCT検査)にて、D1+またはD2郭清を伴う幽門側胃切除、噴門側胃切除または胃全摘で根治可能な臨床病期IまたはIIと診断されている。
3) 内視鏡治療(EMR、ESD)の適応外と診断されている。
4) 40歳以上である。
5) 試験参加について、本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Pathologically diagnosed with primary gastric cancer
2) Clinically diagnosed with stage I or II
3) Not indicated for EMR or ESD
4) 40 years old or more
5) Written informed concent
日本語
1) 胃癌に対して術前化学療法などの前治療が行われている。
2) 精神病または精神症状を合併しているなど、試験への参加が不適切と判断される事由がある。
英語
1) Preoperative therapy such as neoadjuvant chemotherapy
2) Patients with some difficulty in participating in the study such as mental disorder
7
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 俊義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyoshi Fujiwara |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7257
toshi_f@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 俊義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyoshi Fujiwara |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7257
toshi_f@md.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
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英語
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無し
英語
N/A
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027982
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027982
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |