UMIN試験ID | UMIN000024312 |
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受付番号 | R000027997 |
科学的試験名 | フェブキソスタットとイノシンの併用によるアルツハイマー型認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症または多発性硬化症に対する有効性、安全性および血液中、尿中のプリン化合物の変化の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/25 |
最終更新日 | 2017/05/25 01:25:07 |
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用によるアルツハイマー型認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症または多発性硬化症に対する有効性、安全性および血液中、尿中のプリン化合物の変化の研究
英語
Studies of efficacy and safety of the combined use of febuxostat and inosine for patients with Alzheimer's disease, Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis or multiple sclerosis, and changes of blood and urine purine compounds.
日本語
フェブキソスタットとイノシンのの中枢神経疾患への影響試験
英語
Effect of febuxostat and inosine on CNS diseases
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用によるアルツハイマー型認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症または多発性硬化症に対する有効性、安全性および血液中、尿中のプリン化合物の変化の研究
英語
Studies of efficacy and safety of the combined use of febuxostat and inosine for patients with Alzheimer's disease, Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis or multiple sclerosis, and changes of blood and urine purine compounds.
日本語
フェブキソスタットとイノシンのの中枢神経疾患への影響試験
英語
Effect of febuxostat and inosine on CNS diseases
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症または多発性硬化症
英語
Alzheimer's disease, Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis or multiple sclerosis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用によるアルツハイマー型認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症または多発性硬化症に対する効果を調べるとともに、血液中の各プリン化合物の変化を観察する。
英語
Examine the effects of the combined use of febuxostat and inosine on Alzheimer's disease, Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis or multiple sclerosis, and changes of blood and urine purine compounds.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用による2週間治療による、アルツハイマー型認知症の場合、長谷川式簡易認知症スケール、パーキンソン病の場合、ヤールの重症度分類、多発性硬化症の場合、EDSS、筋萎縮性側索硬化症の場合、ALSFRS-Rの変化
英語
Changes of HDS-R (Alzheimer's disease), Yahr's classification (Parkinson's disease), EDSS (multiple sclerosis) and ALSFRS-R (amyotrophic lateral sclerosis) by 2-week treatment with febuxostat and inosine
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット 20 mgとイノシン 0.5 g を1日2回、2週間投与
英語
Treatment with febuxostat 20 mg and inosine 0.5 g, twice a day for 2 weeks
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上80歳以下の日本人(年齢は同意取得日のもの)
2) それぞれの疾患を専門とする医師によりアルツハイマー型認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症または多発性硬化症と診断された患者
英語
1. Japanese with 20 to 80 years of age
2. Patients diagnosed as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis or multiple sclerosis by specialist doctors.
日本語
1) アザチオプリンまたはメルカプトプリンを服用中の患者
2) 腎機能障害者またはその既往者
3) 痛風、高尿酸血症または尿路結石症の既往者
4) 腎障害の既往者
5) 薬物に対する過敏症・特異体質(アレルギー)を有する者、またはその既往者
6) その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者
英語
1. Subjects taking azathioprine or mercaptopurine
2. Subject who has or had renal function disorder.
3. Subject with a history of gout, hyperuricemia or urolithiasis.
4. Subject who has a history of renal disorder.
5. Subject who has or had hypersensitivity, idiosyncracy (allergy) to drug.
6. Subject who was judged not to be appropriate by the principal investigator or sub investigators by other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌谷直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoyuki Kamatani |
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
医局
英語
Doctors' office
日本語
茨城県つくば市観音台1-21-16
英語
1-21-16 Kan-nondai Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
029-839-1150
kamatani@msb.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木正規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Suzuki |
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
ボランティア部
英語
Division for Volunteers
日本語
茨城県つくば市観音台1-21-16
英語
1-21-16 Kan-nondai Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
029-839-1150
m-suzuki@tsukuba-icp.jp
日本語
その他
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
StaGen Co. LTD
日本語
株式会社スタージェン
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027997
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027997
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |