UMIN試験ID | UMIN000024310 |
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受付番号 | R000027999 |
科学的試験名 | 房水アルブミンの点眼薬成分との結合及び薬効に及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/06 |
最終更新日 | 2021/11/10 23:06:22 |
日本語
房水アルブミンの点眼薬成分との結合及び薬効に及ぼす影響に関する研究
英語
Study on the binding of constituents in eye-drops to aqueous humor albumin and the effect of drug efficacy
日本語
眼房水中における薬物のタンパク結合に関する研究
英語
Study on the binding of drug to proteins in aqueous humor
日本語
房水アルブミンの点眼薬成分との結合及び薬効に及ぼす影響に関する研究
英語
Study on the binding of constituents in eye-drops to aqueous humor albumin and the effect of drug efficacy
日本語
眼房水中における薬物のタンパク結合に関する研究
英語
Study on the binding of drug to proteins in aqueous humor
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
房水中アルブミンとジクロフェナクナトリウムとの結合の程度とその房水環境の関連についての基礎的検討を行う。
英語
It is the purpose of this study to elucidate the extent of albumin binding of diclofenac sodium in aqueous humor and the relation to the environment.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
個々の房水中アルブミンとジクロフェナクナトリウムとの結合の程度やその房水環境について
英語
The binding affinity of diclofenac sodium to albumin in aqueous humor of each patient.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ブドウ糖投与下の被検者からの房水採取と血液採取
英語
Collection of aqueous humor and blood samples from subjects with treatment with glucose
日本語
非ブドウ糖投与下の被検者からの房水採取と血液採取
英語
Collection of aqueous humor and blood samples from subjects without treatment with glucose
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. The patient is twenty or over when the informed consent was gotten.
2. The patient who received satisfactory explanations and understood truly and the patient who was agreed to the informed consent by his own free will.
日本語
① 精神障害等により本研究の説明文書および口頭による説明の内容を理解し承諾する能力のない状態である患者
② 代諾者を必要とする患者
③HbA1c6.5%(NGSP)以上の糖尿病罹患者
④ 白内障手術適応外の患者(角膜疾患や眼底疾患等があり、白内障手術による視機能改 善の可能性が低い場合)
⑤ 加齢による老人性白内障以外の白内障の場合(薬剤性、外傷性、炎症に起因するような併発白内障など)
⑥ その他、実施責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. The patient who has lack of capacity to give informed consent owing to some mental disorder.
2. The patient who needs a legal guardian.
3. The diabetic patient with HbA1c equal to or greater than 6.5 %.
4. The patient who is not applicable to cataract operation.
5. The case of cataract except for senile cataract.
6. The others the patient who the person responsible for study judged to be unsuitable.
200
日本語
名 | 龍二 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Ryuji |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
8891692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kiyotake-cho Kihara, Miyazaki city, Miyazaki 889-1692
0985-85-9429
ikeda@cc.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | 紗綾 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Saya |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Myazaki Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
8891692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kiyotake-cho Kihara, Miyazaki
0985-85-9429
sayaishii38@gmail.com
日本語
その他
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
宮崎大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター
英語
University of Miyazaki Hospital, clinical research support center
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宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kiyotake-cho Kihara, Miyazaki-city, Miyazaki 889-1692
0985-85-9403
inorinri@med.miyazaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |