UMIN試験ID | UMIN000025287 |
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受付番号 | R000028002 |
科学的試験名 | 解剖学的2重束前十字靱帯再建術における遺残組織または遊離滑膜片による移植腱の被覆の有無が臨床成績に与える影響について検証するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2016/12/15 14:01:31 |
日本語
解剖学的2重束前十字靱帯再建術における遺残組織または遊離滑膜片による移植腱の被覆の有無が臨床成績に与える影響について検証するランダム化比較試験
英語
The effect of remnant preservation or synovial patch to cover the graft on clinical outcomes in double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction: A prospective randomized controlled trial
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院整形外科
英語
Orthopedic Surgery, Tokyo Medical and Dental University Hospital
日本語
解剖学的2重束前十字靱帯再建術における遺残組織または遊離滑膜片による移植腱の被覆の有無が臨床成績に与える影響について検証するランダム化比較試験
英語
The effect of remnant preservation or synovial patch to cover the graft on clinical outcomes in double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction: A prospective randomized controlled trial
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院整形外科
英語
Orthopedic Surgery, Tokyo Medical and Dental University Hospital
日本/Japan |
日本語
前十字靱帯損傷
英語
Anterior cruciate ligament injury
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、解剖学的2重束ACL再建術において、遺残組織温存あるいは遊離滑膜片による移植腱の被覆の有無が臨床成績に与える影響について検討を行うことである。
英語
The aim of the study is to evaluate the effect of remnant preservation or synovial patch to cover the graft on clinical outcomes in double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
膝関節安定性
英語
Stability of the knee joint
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
4
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ACL遺残組織の残存量が50%以上であるもので、遺残組織を郭清してACL再建術を行う群(郭清I群)
英語
ACL volume remain equal to or more than 50 %:
ACL reconstruction without remnant preservation
日本語
ACL遺残組織の残存量が50%以上であるもので、CL再建術を行う群(温存被覆I群)
英語
ACL volume remain equal to or more than 50 %:
ACL reconstruction with remnant preservation
日本語
ACL遺残組織の残存量が50%未満であるもので、遺残組織を郭清してACL再建術を行う群(郭清II群)
英語
ACL volume remain less than 50 %:
ACL reconstruction without remnant preservation
日本語
ACL遺残組織の残存量が50%未満であるもので、遺残組織を郭清せずACL再建術を行い、さらに関節内より採取した遊離滑膜片を移植腱に縫合被覆する群(滑膜被覆II群)
英語
ACL volume remain less than 50 %:
ACL reconstruction with remnant preservation and synovial patch
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初回内側ハムストリング腱を用いる2重束前十字靱帯再建術を受ける全ての患者
英語
Primary ACL reconstruction with double-bundlehhamstring tendon graft
日本語
内側ハムストリング腱を用いない前十字靭帯再建術、両側前十字靱帯損傷、複合靭帯損傷、過去の膝関節外傷・手術既往例
英語
ACL reconstruction with any grafts except for hamstring tendon, bilateral ACL-injury, multiple ligament injury, past injured/surgical history of the knee
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Horie |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
再生医療研究センター
英語
Center for stem cell and regenerative medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-4775
horie.orj@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Horie |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
再生医療研究センター
英語
Center for stem cell and regenerative medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-4775
horie.orj@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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再生医療研究センター
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英語
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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再生医療研究センター
運動器外科
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028002
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028002
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |