UMIN試験ID | UMIN000024317 |
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受付番号 | R000028009 |
科学的試験名 | 片側肺換気下での血管収縮薬フェニレフリンによる酸素化改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/06 |
最終更新日 | 2020/09/16 17:11:17 |
日本語
片側肺換気下での血管収縮薬フェニレフリンによる酸素化改善効果の検討
英語
The effects of phenylephrine on oxygenation during one-lung ventilation; a randomized, double-blind, cross-over study
日本語
片側肺換気下での血管収縮薬フェニレフリンによる酸素化改善効果の検討
英語
The effects of phenylephrine on oxygenation during one-lung ventilation
日本語
片側肺換気下での血管収縮薬フェニレフリンによる酸素化改善効果の検討
英語
The effects of phenylephrine on oxygenation during one-lung ventilation; a randomized, double-blind, cross-over study
日本語
片側肺換気下での血管収縮薬フェニレフリンによる酸素化改善効果の検討
英語
The effects of phenylephrine on oxygenation during one-lung ventilation
日本/Japan |
日本語
予定肺手術のため、片側肺換気および動脈血液ガス分析を必要とし全身麻酔を受ける患者
英語
Adult patients undergoing elective thoracic surgery in the lateral decubitus position with at least 70 minutes of one-lung ventilation
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
片側肺換気下において血管収縮薬フェニレフリンによる酸素化改善効果の有無を検討すること
英語
To evaluate the effects of phenylephrine infusion on oxygenation during one-lung ventilation in patients undergoing thoracic surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後の動脈血酸素飽和度
英語
Arterial oxygen pressure after intervention
日本語
平均動脈圧、心拍数、脈圧変動、潅流指数、膀胱温と皮膚温の差
英語
Mean Arterial Pressure, HeartRate, Pulse Pressure Variation, Perfusion Index, and Difference between Bladder Temperature and Skin Temperature
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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フェニレフリン(15μg/min)を30分間持続静注
英語
Intravenous phenylephrine infusion (20 mL/h = 15 mcg/min) for 30 minutes
日本語
生理食塩水(20ml/h)を30分間持続静注
英語
Normal Saline infusion at a speed of 20 mL/h for 30 minutes
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
予定肺手術のため、片側肺換気および動脈血液ガス分析を必要とし全身麻酔を受ける患者
英語
Adult patients with ASA physical status 1-3 undergoing elective thoracic surgery in the lateral decubitus position with at least 70 minutes of one-lung ventilation
日本語
心筋梗塞および心不全の既往、脳梗塞および脳出血の既往、不整脈の患者
英語
History of stroke, uncompensated cardiac disease, or arrhythmias
35
日本語
名 | 幸平 |
ミドルネーム | |
姓 | 五代 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Godai |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
890-8520
日本語
鹿児島市桜ヶ丘八丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
+81-99-275-5430
kouhei84@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | 幸平 |
ミドルネーム | |
姓 | 五代 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Godai |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
890-8520
日本語
鹿児島市桜ヶ丘八丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
+81-99-275-5430
kouhei84@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
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鹿児島大学
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University
日本語
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英語
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鹿児島大学
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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鹿児島大学病院倫理委員会
英語
Kagoshima University Hospital Clinical Research Management Center
日本語
鹿児島市桜ヶ丘八丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
+81-99-275-6624
crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0195576.s003
最終結果が公表されている/Published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028009
35
日本語
に投与した薬剤の効果が後に薬剤を投与する時期まで残存するという持ち越し効果は、動脈血酸素分圧に認めなかったが(P = 0.14)、薬剤の投与順にかかわらず後に測定した動脈血酸素分圧が高いという時期効果を認めた(P = 0.007)。副次評価項目に持ち越し効果は認めなかった。心拍数のみ時期効果を認めた(P = 0.006)。
英語
Twenty-nine patients were analyzed. Although phenylephrine infusion significantly increased mean arterial pressure (P < 0.001), arterial partial pressure of oxygen did not differ between the two timepoints (P = 0.19). There was no carryover effect in arterial partial pressure of oxygen (P = 0.14). Phenylephrine infusion significantly decreased heart rate (P = 0.02) and pulse pressure variation (P < 0.001).
2020 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
選択基準は片肺換気を必要とし、側臥位で行う胸部外科症例とした。除外基準は心筋梗塞や心不全の既往、脳梗塞および脳出血の既往もしくは不整脈の患者とした。
英語
Inclusion criteria were patients with American Society of Anesthesiologists physical status 1 to 3 undergoing elective thoracic surgery in the lateral decubitus position with at least 70 minutes of OLV.
日本語
各群3名が脱落したため、計29名のデータの解析を行った。
英語
A total of 35 patients were included in the study; however, only the data from 29 patients were analyzed, as six patients did not receive their allocated intervention due to protocol violations.
日本語
特に合併症は認めなかった。
英語
No patient had any surgical or other perioperative complications.
日本語
主要評価項目として動脈血酸素分圧(PaO2)、副次評価項目として平均血圧(MAP)・心拍数(HR)・脈圧変動(PPV)・潅流指数(PI)・膀胱温と皮膚温の差(ΔT)を評価した。
英語
The primary outcome was PaO2. The secondary outcomes were MAP, HR, PPV, PI, and the difference between the bladder and skin temperature.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028009
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028009
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/01/30 | 20160217 HPV臨床研究倫理委員会 申請書.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/03/14 | 20180225 HPV phenylephrine data.xlsx |