UMIN試験ID | UMIN000025006 |
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受付番号 | R000028027 |
科学的試験名 | 内科疾患で入院した2型糖尿病患者に対するデュラグルチドを用いた治療の安全性と有効性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2018/11/05 20:17:55 |
日本語
内科疾患で入院した2型糖尿病患者に対するデュラグルチドを用いた治療の安全性と有効性について
英語
Safety and efficacy of dulaglutide therapy for the inpatient management of general medicine patients with type 2 diabetes
日本語
内科疾患で入院した2型糖尿病患者に対するデュラグルチドを用いた治療の安全性と有効性について
英語
Safety and efficacy of dulaglutide therapy for the inpatient management of general medicine patients with type 2 diabetes
日本語
内科疾患で入院した2型糖尿病患者に対するデュラグルチドを用いた治療の安全性と有効性について
英語
Safety and efficacy of dulaglutide therapy for the inpatient management of general medicine patients with type 2 diabetes
日本語
内科疾患で入院した2型糖尿病患者に対するデュラグルチドを用いた治療の安全性と有効性について
英語
Safety and efficacy of dulaglutide therapy for the inpatient management of general medicine patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内科疾患で入院した2型糖尿病患者へのデュラグルチドを用いた治療の安全性と有効性を調査する
英語
This study investigates the safety and efficacy of dulaglutide therapy for the inpatient management of type 2 diabetes in general medicine patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖変動に関する項目
英語
Index of glycemic variability
日本語
目標血糖範囲の頻度(%),低血糖の頻度(%),合併症,有害事象,インスリン使用量,入院期間
英語
number of BG values within range, number of hypoglycemic events, number of episodes of hyperglycemia, TTD of insulin, length of hospital stay, hospital complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
一日1回の基礎インスリンにデュラグルチド0.75mg皮下注を週1回投与を加えてコントロールを行う群.レギュラーインスリンによる補足あり.期間は入院後翌日から7日間
英語
Dulaglutide plus basal insulin group: this group receives dulaglutide once weekly with basal insulin once daily and supplemental dose of regular insulin. Study term is 8days after hospitalization.
日本語
一日1回の基礎インスリンとレギュラーインスリンによる補足を行った群
英語
Basal insulin group: this group receives basal insulin once daily and supplermental dose of regular insulin during study term.
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で血糖値が140-400mg/dlで3ヶ月以上の糖尿病既往があり,食事療法,血糖降下剤使用,少量のインスリン使用の単独または併用療法を行っている者.
英語
Recruited patients had a known history of type 2 diabetes (T2D) with a blood glucose (BG) between 140 and 400 mg/dL and a known history of T2D for over 3 months, and were treated diet alone, any combination of oral antidiabetic agents, or low-dose insulin
therapy.
日本語
インスリン強化療法中の患者,消化器関連疾患(消化管,肝・胆嚢疾患),DKAの既往,HHSの既往,デュラグルチド禁忌例,他の週1回製剤(GLP-1やDPP4i)使用者,経管栄養患者,ICU入院患者,ステロイド使用者,同意が得られない精神状態
英語
Patients admitted to or expected to require ICU admission; Patients with basal-bolus insulin therapy, corticosteroid therapy,therapy of another once weekly antidiabetic agents, clinically relevant gastrointestinal disease, impaired renal function (serum creatinine >3.0 mg/dL); and patients with a history of diabetic ketoacidosis and hyperglycemic crises pregnancy, or any mental condition rendering the subject unable to give informed consent.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏見 宣俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutoshi Fushimi |
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一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi, 494-0001, JAPAN
0586-48-0077
nobutoshi243@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏見 宣俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutoshi Fushimi |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi, 494-0001, JAPAN
0586-48-0077
nobutoshi243@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ichinomiyanishi hospital
日本語
一宮西病院
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無し
英語
nothing
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028027
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028027
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |