UMIN試験ID | UMIN000024363 |
---|---|
受付番号 | R000028046 |
科学的試験名 | 口蓋扁桃摘出術後に投与する鎮痛薬別に見た鎮痛効果と術後出血の頻度 :セレコキシブとロキソプロフェンの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2017/04/17 15:03:31 |
日本語
口蓋扁桃摘出術後に投与する鎮痛薬別に見た鎮痛効果と術後出血の頻度
:セレコキシブとロキソプロフェンの比較
英語
A Comparison of Analgesic Effect between Loxoprofen and Celecoxib
and the Frequency of the Hemorrhage Following Tonsillectomy
日本語
口蓋扁桃摘出術後に投与する鎮痛薬別に見た鎮痛効果と術後出血の頻度
:セレコキシブとロキソプロフェンの比較
英語
A Comparison of Analgesic Effect between Loxoprofen and Celecoxib
and the Frequency of the Hemorrhage Following Tonsillectomy
日本語
口蓋扁桃摘出術後に投与する鎮痛薬別に見た鎮痛効果と術後出血の頻度
:セレコキシブとロキソプロフェンの比較
英語
A Comparison of Analgesic Effect between Loxoprofen and Celecoxib
and the Frequency of the Hemorrhage Following Tonsillectomy
日本語
口蓋扁桃摘出術後に投与する鎮痛薬別に見た鎮痛効果と術後出血の頻度
:セレコキシブとロキソプロフェンの比較
英語
A Comparison of Analgesic Effect between Loxoprofen and Celecoxib
and the Frequency of the Hemorrhage Following Tonsillectomy
日本/Japan |
日本語
慢性扁桃炎、扁桃周囲膿瘍、睡眠時無呼吸症候群
英語
chronic tonsillitis,peritonsillar abscess,sleep apnea syndrome
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口蓋扁桃摘出術後に投与する鎮痛薬としては,従来型の非ステロイド性消炎鎮痛薬が選択されることが多い。しかし,非ステロイド性消炎鎮痛薬はCOX-1 とCOX-2 の両者を非選択的に阻害することからCOX-1の生理的作用である血小板凝集作用を同時に抑制し,そのことが術後出血の要因となる可能性が指摘されている。これに対し,選択的COX-2 阻害を有するNSAIDsは血小板凝集作用を抑制しないため,出血傾向などの副作用は少ないとされている。そこで今回,鎮痛薬として選択的COX-2 阻害薬(セレコキシブ)を選択することが,従来型NSAIDs(ロキソプロフェン)を選択した場合よりも術後出血の頻度を低下させるかどうか,また,十分な鎮痛効果を安全に得られるかどうかについて検討する。
英語
For a pain-killer to give after palatine tonsil enucleation, conventional NSAIDs is often chosen. However, because NSAIDs inhibits both of COX-1 and COX-2 nonselectively, I control the platelet aggregation action that is physiological action of COX-1 at the same time, and the possibility that it becomes the factor of the bleeding after art has it pointed out. In contrast, it is said that there are few side effects such as the bleeding tendency because NSAIDs having selective COX-2 inhibition does not control platelet aggregation action. Therefore I examine painkilling effects enough again whether you reduce frequency of the bleeding after art more when it chooses conventional NSAIDs (loxoprofen) to choose selective COX-2 inhibitor (celecoxib) as a pain-killer this time whether you are provided safely.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
患者背景,鎮痛薬の総投与日数,鎮痛効果に対する自己評価(VAS スケール含む),レスキューを投与した症例の割合(レスキュー投与率),日数,最終投与日,副作用,入院中の総摂食率,術後出血の有無と程度,術後出血の時期,副作用とした。
英語
On a patient background, the total dosage days of the pain-killer, the self-evaluation (I include VAS scale) for the painkilling effect, a ratio (rescue dosage rate), the days of the case receiving the rescue, a last dosage day, I did it with a side effect after presence of the bleeding and degree, art after a side effect, a hospitalized total eating rate, art at time of the bleeding.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
セレコキシブ群に対してはセレコキシブを初回のみ400mg を手術5時間後に,2回目以降は1回200mg を1日2回翌日以降の朝夕食後に投与した。
英語
Only as for the first time, I gave 200 mg of once after dinner after the second at 400 mg with celecoxib twice a day for the celecoxib group in morning after the next day five hours after an operation.
日本語
ロキソプロフェン群に対してはロキソプロフェン60mgを初回のみ手術5時間後に,2回目以降は1回60mg で1日3回毎食後に投与した。
英語
I gave 60 mg of loxoprofen after every meal with 60 mg of once after the second three times a day for the loxoprofen group five hours after an operation only in the first time.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2017年1月1日から2017年12月31日までに両側口蓋扁桃摘出術を施行した15歳以上で慢性扁桃炎、扁桃周囲膿瘍、睡眠時無呼吸症候群等の患者。
英語
Patients such as tonsillitis chronic in 15 years old or more that enforced both sides palatine tonsil enucleation on January 1, 2017 by December 31, 2017, almond peritonsillar abscess, sleep apnea syndrome.
日本語
セレコキシブアレルギー、気管支喘息患者は除外
英語
The Patient of allergy to celecoxib and bronchial asthma is excluded
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉浦 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sugiura |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160, Nishioiwakecho, Seto-shi, Aichi
0561825101
masahirof@tosei.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 昌浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Fukushima |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160, Nishioiwakecho, Seto-shi, Aichi
0561825101
masahirof@tosei.or.jp
日本語
その他
英語
Tosei General Hospital
日本語
公立陶生病院
日本語
耳鼻咽喉科
日本語
英語
日本語
無し
英語
nothing
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028046
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028046
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |