UMIN試験ID | UMIN000024485 |
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受付番号 | R000028047 |
科学的試験名 | サイトメガロウイルスDNA,エプスタイン・バーウイルスDNA及びヒトヘルペスウイルス6型DNAの同時定量キットの予備臨床性能試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/31 |
最終更新日 | 2018/03/07 13:18:26 |
日本語
サイトメガロウイルスDNA,エプスタイン・バーウイルスDNA及びヒトヘルペスウイルス6型DNAの同時定量キットの予備臨床性能試験
英語
Preliminary study of clinical performance of simultaneous quantification assay for cytomegalovirus DNA, Epstein-Barr DNA, and human herpesvirus 6 DNA
日本語
CMV, EBV, HHV6同時定量キット性能試験
英語
Clinical performance of quantification assay for CMV, EBV, and HHV6 DNA
日本語
サイトメガロウイルスDNA,エプスタイン・バーウイルスDNA及びヒトヘルペスウイルス6型DNAの同時定量キットの予備臨床性能試験
英語
Preliminary study of clinical performance of simultaneous quantification assay for cytomegalovirus DNA, Epstein-Barr DNA, and human herpesvirus 6 DNA
日本語
CMV, EBV, HHV6同時定量キット性能試験
英語
Clinical performance of quantification assay for CMV, EBV, and HHV6 DNA
日本/Japan |
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造血幹細胞移植
英語
Stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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新規に開発したCMV, EBV, HHV6 DNAの定量キットの評価を行う。
英語
To study clinical performance of a newly developed assay kit for quantifying CMV, EBV, HHV6 DNA
有効性/Efficacy
日本語
英語
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本キット及び名古屋大・定量PCR法を用いて造血幹細胞移植患者末梢血中のCMV DNA,EBV DNA及びHHV-6 DNA測定し,相関係数を算出して本キットの臨床的有効性を評価する。
英語
This kit will be used for quantifying CMV, EBV, HHV6 DNA in peripheral blood of transplanted patients in order to evaluate clinical performance of the kit in comparison with a home brew kit of Nagoya University and calculating correlation coefficient.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)造血幹細胞移植のレシピエント
2)文書同意能力のある者、あるいは文書同意能力のある親権者を有する者
英語
1) recipients of stem cell transplantation
2) recipients and/or their parents or legal guardians who are willing and able to give signed consent
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試験責任者又は分担者が対象として不適当と判断した者
英語
recipients whom the investigator deemed ineligible to this study
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kimura |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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ウイルス学
英語
Department of Virology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550
052-744-2450
hkimura@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kimura |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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ウイルス学
英語
Department of Virology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550
052-744-2450
multiplex@med.nagoya-u.ac.jp
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名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
藤田保健衛生大学医学部附属病院(愛知県)
名古屋第一赤十字病院(愛知県)
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院(東京都)
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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症例登録および検体集積を完了し、解析の一部を完了した。
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
感染の有無を判断するために、下記の情報を患者カルテより収集する。
1)性別・年齢
2)移植情報
3)合併症
4)病理所見
5)画像所見
6)ウイルス感染症に対する治療
7)臨床検査結果
8)CMV pp65
9)フローサイトメトリー
10)臨床症状
英語
To evaluate the presence of each viral infection, following information is scheduled to be collected from medical records.
1) Sex/ Age
2) Transplantation information
3) Complications
4) Pathological findings
5) Imaging finding
6) Therapies against viral infections
7) Laboratory tests
8) CMV pp65
9) Flow cytometry
10) Clinical findings related with each viral infection
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028047
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028047
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |