UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000024386
受付番号	R000028073
科学的試験名	アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響
一般公開日（本登録希望日）	2016/10/15
最終更新日	2018/04/15 09:55:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響

英語
To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響

英語
To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響

英語
To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響

英語
To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individual

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アミノ酸の朝摂取と夜摂取でどちらの効果が高いか比較検討する。

英語
To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
投与開始0日、14日、28日、終了14日後の全身の筋肉量

英語
Muscle mass of whole body on Days 0, 14, and 28 after initiation of administration and on Day 14 after completion.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
投与開始0日、14日、28日、終了14日後の体重、体脂肪量、皮膚水分量、経表皮水分蒸散量。
投与開始0日、28日の唾液ホルモン量、皮膚粘弾性、QOL質問票

英語
Body weight, amount of body fat, amount of skin moisture, and amount of moisture loss via the skin on Days 0, 14, and 28 after initiation of administration and on Day 14 after completion. Amount of salivary hormone, skin viscous elasticity, and QOL questionnaire.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上
(2) 女性
(3) 文書により自発的な試験参加の同意が得られる者

英語
(1) The age at the time of obtaining a consent is 20 years or older.
(2) Female
(3) Those from whom a written consent can be obtained on a voluntary basis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験責任者が本試験の対象として不適当と判断する者

英語
The person who is unsuitable for the entry judged by an officer.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓高岡　素子

英語

名

ミドルネーム

姓 Motoko Takaoka

所属組織/Organization

日本語
神戸女学院大学

英語
Kobe College

所属部署/Division name

日本語
人間科学部　環境バイオサイエンス学科

英語
School of Human Sciences, Department of Biosphere Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒662-8506　兵庫県西宮市岡田山4-1

英語
4-1 Okadayama, Nhishinomiya-shi, Hyogo pref. 662-8506 Japan

電話/TEL

0798-51-8668

Email/Email

takaoka@mail.kobe-c.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓関　泰三

英語

名

ミドルネーム

姓 Taizo Seki

組織名/Organization

日本語
株式会社ノエビア

英語
Noevir Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
グループ総合研究開発部

英語
Groupwide Research and Development

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
滋賀県東近江市岡田町112-1

英語
112-1, Okada-cho, Higashiomi, Shiga

電話/TEL

0748-35-2452

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taizou_seki@n1.noevir.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸女学院大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Noevir Co., Ltd.
DAC Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ノエビア
株式会社DAC

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸女学院大学（兵庫県）
Kobe College（Hyogo Prefecture）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 10 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 10 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 10 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 10 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 04 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028073

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028073

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）