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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000024386
受付番号 R000028073
科学的試験名 アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/10/15
最終更新日 2018/04/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響 To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.
一般向け試験名略称/Acronym アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響 To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.
科学的試験名/Scientific Title アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響 To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アミノ酸混合物摂取のタイミングが身体組成、体調および肌状態に対する影響 To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening (chrono-nutrition and amino acids.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy individual
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アミノ酸の朝摂取と夜摂取でどちらの効果が高いか比較検討する。 To compare effectiveness of taking amino acids in the morning with that in the evening
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 投与開始0日、14日、28日、終了14日後の全身の筋肉量 Muscle mass of whole body on Days 0, 14, and 28 after initiation of administration and on Day 14 after completion.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 投与開始0日、14日、28日、終了14日後の体重、体脂肪量、皮膚水分量、経表皮水分蒸散量。
投与開始0日、28日の唾液ホルモン量、皮膚粘弾性、QOL質問票
Body weight, amount of body fat, amount of skin moisture, and amount of moisture loss via the skin on Days 0, 14, and 28 after initiation of administration and on Day 14 after completion. Amount of salivary hormone, skin viscous elasticity, and QOL questionnaire.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 アミノ酸サプリメントを起床時、プラセボを就寝前に摂取することを4週間続ける。 Taking an amino-acid supplement at the time of awakening and a placebo before bed time is continued for 4 weeks.
介入2/Interventions/Control_2 プラセボを起床時、アミノ酸サプリメントを就寝前に摂取することを4週間続ける。 Taking a placebo at the time of awakening and an amino-acid supplement before bed time is continued for 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3 プラセボを起床時、就寝前に摂取することを4週間続ける。 Taking a placebo at the time of awakening and before bed time is continued for 4 weeks.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 同意取得時の年齢が20歳以上
(2) 女性
(3) 文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
(1) The age at the time of obtaining a consent is 20 years or older.
(2) Female
(3) Those from whom a written consent can be obtained on a voluntary basis.
除外基準/Key exclusion criteria 試験責任者が本試験の対象として不適当と判断する者 The person who is unsuitable for the entry judged by an officer.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
高岡 素子

ミドルネーム
Motoko Takaoka
所属組織/Organization 神戸女学院大学 Kobe College
所属部署/Division name 人間科学部 環境バイオサイエンス学科 School of Human Sciences, Department of Biosphere Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒662-8506 兵庫県西宮市岡田山4-1 4-1 Okadayama, Nhishinomiya-shi, Hyogo pref. 662-8506 Japan
電話/TEL 0798-51-8668
Email/Email takaoka@mail.kobe-c.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
関 泰三

ミドルネーム
Taizo Seki
組織名/Organization 株式会社ノエビア Noevir Co., Ltd.
部署名/Division name グループ総合研究開発部 Groupwide Research and Development
郵便番号/Zip code
住所/Address 滋賀県東近江市岡田町112-1 112-1, Okada-cho, Higashiomi, Shiga
電話/TEL 0748-35-2452
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email taizou_seki@n1.noevir.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kobe College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
神戸女学院大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Noevir Co., Ltd.
DAC Co.,Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ノエビア
株式会社DAC
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 神戸女学院大学(兵庫県)
Kobe College(Hyogo Prefecture)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 10 13
最終更新日/Last modified on
2018 04 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028073
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028073

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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