UMIN試験ID | UMIN000024397 |
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受付番号 | R000028078 |
科学的試験名 | 重症牛乳アレルギー患者に対するオマリズマブ併用食物経口免疫療法の有効性と安全性の検討-フォローアップ試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/01 |
最終更新日 | 2016/10/13 16:28:09 |
日本語
重症牛乳アレルギー患者に対するオマリズマブ併用食物経口免疫療法の有効性と安全性の検討-フォローアップ試験-
英語
Efficacy and safety of oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy- follow up study-
日本語
重症牛乳アレルギー患者に対するオマリズマブ併用食物経口免疫療法-フォローアップ試験-
英語
Oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy- follow up study-
日本語
重症牛乳アレルギー患者に対するオマリズマブ併用食物経口免疫療法の有効性と安全性の検討-フォローアップ試験-
英語
Efficacy and safety of oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy- follow up study-
日本語
重症牛乳アレルギー患者に対するオマリズマブ併用食物経口免疫療法-フォローアップ試験-
英語
Oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy- follow up study-
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オマリズマブを併用した牛乳の経口免疫療法の無作為割付臨床試験終了後の長期フォローの成績(有効性と安全性)を明らかにする。
英語
To elucidate the efficacy and safety for long period after the randomized study of oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
オマリズマブを併用した牛乳の経口免疫療法の無作為割付臨床試験終了後18ヵ月における耐性獲得の割合
英語
The percentages of sustained unresponsiveness at the months 18 after the start of the randomized study of oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy
日本語
オマリズマブを併用した牛乳の経口免疫療法の無作為割付臨床試験終了後18ヵ月までの症状誘発頻度
英語
The frequencies of allergic reactions from the start to the months 18 after the randomized study of oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
オマリズマブを併用した牛乳の経口免疫療法の無作為割付臨床試験終了後18ヵ月における前試験の有効性と安全性が継続できているかどうか検証する
英語
To examine the efficacy and safety for months 18 at the start of the randomized study of oral immunotherapy combination with omalizumab for severe cow's milk allergy
日本語
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英語
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英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.オマリズマブを併用した牛乳の経口免疫療法の無作為割付臨床試験を無事終了し、牛乳摂取を継続出来ている患者
2. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人または代諾者の自由意志による同意が得られたた患者
英語
1.Children who gain desensitization of cow's milk after the randomized study of oral immunotherapy for severe cow's milk allergy and who continue daily cow's milk ingestion.
2. Children who obtain the informed consent of the study
日本語
1. 急性期疾患に罹患しているもの、またアレルギー以外の治療を必要とする慢性疾患に罹患している患者
2. 本人および保護者が試験を拒否した患者
3. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1. Children who have acute disease and chronic disease except allergic disease.
2.Children or guardian who deny the study
3. Children who were judged as inappropriate by the study director
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷内 昇一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoichiro Taniuchi |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府枚方市新町2丁目5番1号
英語
2-5-1, Shinmachi Hirakata city, Osaka, Japan
072-804-0101
taniuchi@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷内 昇一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoichiro Taniuchi |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府枚方市新町2丁目5番1号
英語
2-5-1, Shinmachi Hirakata city, Osaka, Japan
072-804-0101
taniuchi@hirakata.kmu.ac.jp
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その他
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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小児科学講座
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その他
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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小児科学講座
その他/Other
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いいえ/NO
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関西医科大学
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028078
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |