UMIN試験ID | UMIN000024423 |
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受付番号 | R000028095 |
科学的試験名 | 注意欠如多動性障害に対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/15 |
最終更新日 | 2016/10/15 20:59:43 |
日本語
注意欠如多動性障害に対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Patients With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
日本語
注意欠如多動性障害に対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Patients With ADHD
日本語
注意欠如多動性障害に対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Patients With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
日本語
注意欠如多動性障害に対するチペピジンヒベンズ酸塩の治療効果に関するオープン試験
英語
An Open Study of Tipepidine Hibenzate in Patients With ADHD
日本/Japan |
日本語
注意欠如多動性障害
英語
Attention Deficit / Hyperactivity Disorder (AD/HD)
小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、標準的な治療(精神療法、薬物療法)を受けているADHD患者にチペピジン酸塩を単独投与、追加投与することによる効果を確かめることである。
英語
The purpose of this research is to confirm the effect by carrying out the additional dosage of the Tipepidine Hibenzate to the AD/HD patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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ADHD-RS得点におけるベースラインから投与4週後の変化量
英語
ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS) Japanese Version [ Time Frame: Changes from baseline in ADHD-RS at 4-weeks ]
日本語
DN-CAS得点におけるベースラインから投与4週後の変化量
英語
Cognition using DN-CAS (Das-Naglieri Cognitive Assessment System) Japanese Version [ Time Frame: Change from baseline in the scores of battery at 4-weeks ]
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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チペピジンヒベンズ酸塩(1日量30mg、4週間)
英語
Tipepidine Hibenzate (30mg/day, 4weeks)
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英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
17 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. DSM-IV-TR診断基準において注意欠如多動性障害の診断を受けている
2. 薬物療法を受けていないか、以下の薬物療法を受けている。(アトモキセチン、メチルフェニデート、非定型抗精神病薬<リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、ペロスピロン、アリピプラゾール、ブロナンセリン、パリペリドン>)
3. 試験開始前に4週間以上内服量の変更のないこと。
英語
1.Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (AD/HD) for DSM-IV TR criteria.
2.Patients are treated with Atomoxetine, Methylphenidate, atypical antipsychotic drugs (risperidone, olanzapine, quetiapine, perospirone, aripiprazole, blonanserin, paliperidone) or not treated.
3.Patients are stable for 4-weeks for medication.
日本語
1. チペピジンヒベンズ酸塩に過敏症の既往
2.定型の抗精神病薬、アトモキセチン以外のノルエピネフリン再取り込み阻害薬、メチルフェニデート以外の中枢神経刺激薬による薬物療法を受けている
3. 妊娠中もしくは授乳中の女性
英語
1.Patients with a previous hypersensitivity to Tipepidine Hibenzate.
2.Patients treated with typical antipsychotics and selective norepinephrine reuptake inhibitor (NRI) except atomoxetine and stimulants except methylphenidate.
3.Pregnant or breast-feeding women
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊豫雅臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaomi Iyo |
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千葉大学医学部医学研究院
英語
Chiba University School of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chiba, Chuo-ku, Japan, 260-8670
043-222-7171
iyom@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Sasaki |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
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こどものこころ診療部
英語
Department of Child Psychiatry
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chiba, Chuo-ku, Japan, 260-8670
043-222-7171
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835093
sasaki@faculty.chiba-u.jp
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その他
英語
Chiba University
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千葉大学
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英語
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その他
英語
Chiba University
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千葉大学
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その他/Other
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英語
はい/YES
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835093
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clinicaltrials.gov
英語
clinicaltrials.govclinicaltrials.gov
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英語
千葉大学医学部附属病院
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835093
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24493927?dopt=Abstract
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |