UMIN試験ID | UMIN000024522 |
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受付番号 | R000028102 |
科学的試験名 | キルシュナー鋼線を用いた前胸部皮下組織吊り上げによる胸骨挙上法を併用した胸腔鏡下縦隔手術の安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2021/10/26 14:25:06 |
日本語
キルシュナー鋼線を用いた前胸部皮下組織吊り上げによる胸骨挙上法を併用した胸腔鏡下縦隔手術の安全性に関する研究
英語
A clinical study for evaluating the safety of video assisted thoracic surgery for mediastinal diseases using sternal lifting by subcutaneous stabbing Kurschner wire
日本語
キルシュナー鋼線を用いた前胸部皮下組織吊り上げによる胸骨挙上法を併用した胸腔鏡下縦隔手術の安全性に関する研究
英語
A clinical study for evaluating the safety of video assisted thoracic surgery for mediastinal diseases using sternal lifting by subcutaneous stabbing Kurschner wire
日本語
キルシュナー鋼線を用いた前胸部皮下組織吊り上げによる胸骨挙上法を併用した胸腔鏡下縦隔手術の安全性に関する研究
英語
A clinical study for evaluating the safety of video assisted thoracic surgery for mediastinal diseases using sternal lifting by subcutaneous stabbing Kurschner wire
日本語
キルシュナー鋼線を用いた前胸部皮下組織吊り上げによる胸骨挙上法を併用した胸腔鏡下縦隔手術の安全性に関する研究
英語
A clinical study for evaluating the safety of video assisted thoracic surgery for mediastinal diseases using sternal lifting by subcutaneous stabbing Kurschner wire
日本/Japan |
日本語
縦隔疾患
英語
mediastinal diseases
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
縦隔腫瘍および重症筋無力症に対する胸腔鏡下前縦隔手術において、前縦隔のワーキングスペースを確保する工夫として、前胸部皮下にキルシュナー鋼線を刺通し馬蹄を用いて前胸部を牽引する方法の安全性を検証する。
英語
To evaluate the safety of sternal lifting method by subcutaneous stabbing Kurschner wire for the purpose of obtained surgical working space in video assisted thoracic surgery for mediastinal diseases.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性(自覚症状、他覚症状)
英語
Clinical safety(Subjective symptoms, Objective symptoms)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
胸腔鏡下縦隔手術におけるワーキングスペースを確保するため前胸部皮下にキルシュナー鋼線を刺入し馬蹄で胸壁を吊り上げる。
英語
To evaluate the safety of sternal lifting method by subcutaneous stabbing Kurschner wire for the purpose of obtained surgical working space in video assisted thoracic surgery for mediastinal diseases.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上(性別は問わない)
②胸腺摘出が必要な症例(前縦隔腫瘍の診断または重症筋無力症で胸腺過形成の患者)。
③画像上、腫瘍が周辺臓器(心膜、肺、大血管など)への明らかな浸潤がない。
④腫瘍の大きさについては問わない。
⑤PS(ECOG)が0~1の症例
⑥主要臓器の機能が保たれている症例。
⑦手術に対する耐術能がある症例。
⑧本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書による同意が得られた症例。
英語
1)Men and women aged more than 20 years old.
2)The patients with anterior mediastinal tumor or MG
3)No sing of tumor invasion to sounding tissue by image
4)No limitation of tumor diameter
5)ECOG performance status 0 or 1
6)Patients who are able to tolerate the surgery
7)Patients must have sufficient organ function
8)Patients who understand details of the study and provides informed consent by documents.
日本語
①胸骨正中切開手術の既往がある症例。
②鋼線刺入部に手術創がある。
③その他、医師の判断で被験者として不適当と判断した症例。
英語
1)Medical history with surgery of median sternotomy
2)Patients with operative wound in anterior chest
3)patients regarded as ineligible by principal investigator or researcher
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 茂木 晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Mogi |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
Division General Thoracic Surgery
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi,Gunma,Japan
027-220-8224
akmogi@gunma-u.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢島 俊樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiki Yajima |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
Division General Thoracic Surgery
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi,Gunma,Japan
027-220-8224
yajimatos@yahoo.co.jp
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
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群馬大学
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群馬大学
英語
Gunma University
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028102
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028102
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |