UMIN試験ID | UMIN000025768 |
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受付番号 | R000028122 |
科学的試験名 | 人工股関節手術に対する3D手術支援ソフトウェア連携患者特異的大腿骨ガイドの非盲検無対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/24 |
最終更新日 | 2017/10/06 00:31:57 |
日本語
人工股関節手術に対する3D手術支援ソフトウェア連携患者特異的大腿骨ガイドの非盲検無対照試験
英語
Open-label, non-controlled study of patient specific femoral guide (PSG) for total hip arthroplasty (THA), linked with 3D surgical support software
日本語
THAに対する3D手術支援ソフト連携PSGの試験
(THAにおけるPSG使用の試験)
英語
Study of PSG for THA, linked with 3D surgical support software
(Study of PSG for THA)
日本語
人工股関節手術に対する3D手術支援ソフトウェア連携患者特異的大腿骨ガイドの非盲検無対照試験
英語
Open-label, non-controlled study of patient specific femoral guide (PSG) for total hip arthroplasty (THA), linked with 3D surgical support software
日本語
THAに対する3D手術支援ソフト連携PSGの試験
(THAにおけるPSG使用の試験)
英語
Study of PSG for THA, linked with 3D surgical support software
(Study of PSG for THA)
日本/Japan |
日本語
人工股関節置換術が予定される股関節疾患(変形性股関節症、関節リウマチ、大腿骨頭壊死、大腿骨頚部骨折)
英語
Hip joint disease scheduled for total hip arthroplasty (Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis, Femoral head necrosis, Femoral neck fracture)
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節置換術における3D手術支援ソフトウェア連携患者特異的ガイドの有効性及び安全性を評価する
英語
Assessment of efficacy and safety for patient specific guide, linked with 3D surgical support software on total hip arthroplasty
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3次元手術計画からの術後設置精度(前捻角(ネック軸))
英語
Defference of stem antetorsion (by neck axis)between 3D pre-operative planning and post-operative implantation.
日本語
●3D術前計画と術後設置の精度差、ステム(前捻角(ステム軸)、内外反、屈伸、深さ、内外位置差、前後位置差、上下位置差)、カップ(外方開角、前方開角、内外位置差、前後位置差、上下位置差)
●左右脚長差(術前後)
●有害事象
英語
Differences between 3D pre-operative planning and post-operative implantation in the following items.
-Stem angle differences in antetorsion (by stem axis), varus / valgus, and flextion / extension.
-Depth from center of stem.
-Stem spatial position differences in x (coronal)-axis, y (sagittal)-axis, and z (
axial)-axis.
-Cup angle differences in radiographic inclination (RI) and radiographic anteversion (RA).
-Cup spatial position differences in x (coronal)-axis, y (sagittal)-axis, and z(axial)-axis.
Leg length discrepancy.
Adverse event.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工股関節置換術に対して、3D手術支援ソフトウェア連携患者特異的ガイドを使用する
英語
Using patient specific guide linked with 3D surgical support software for total hip arthroplasty
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時において年齢が20歳以上。
(2) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られる。
英語
(1) Age more than 20 years, at the time of acquiring consent
(2) Document consent canbe obtained by the patient's free will, after receiving sufficient explanation for the participation of this study, after understanding
日本語
(1) 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
(2) 過去に本研究に登録されたことのある患者
(3) 骨盤後傾が20度以上の患者
(4)クロイツフェルト・ヤコブ病の患者、またはその疑いのある患者
英語
(1) Patients judged by the principal investigator to be inappropriate as subjects
(2) Patients who have been registered in the past in this study
(3) Patients with posterior pelvic inclination more than 20 degrees
(4) Patients with or suspected to have Creutzfeldt-Jakob disease
23
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 来田 大平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daihei Kida |
日本語
独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科・リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
kidad@nnh.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 来田 大平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daihei Kida |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科・リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
kidad@nnh.hosp.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028122
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028122
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |