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一般向け試験名/Public title

日本語
胸腔鏡下食道癌手術における胃管関連合併症発症の周術期因子の解析

英語
Predict factors of the major complications related to gastric conduit in thoracoscopic esophagectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胸腔鏡下食道癌手術における胃管関連合併症発症の周術期因子の解析

英語
Predict factors of the major complications related to gastric conduit in TE

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胸腔鏡下食道癌手術における胃管関連合併症発症の周術期因子の解析

英語
Predict factors of the major complications related to gastric conduit in thoracoscopic esophagectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸腔鏡下食道癌手術における胃管関連合併症発症の周術期因子の解析

英語
Predict factors of the major complications related to gastric conduit in TE

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食道癌

英語
Esophageal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、術後早期の胸腔鏡下食道切除術の臨床成績から胃管関連合併症発症予測に有用な因子を検討することである。

英語
The aim of this study is to evaluate the predictive factors about the postoperative complications related to gastric conduit.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃管関連合併症（縫合不全、難治性狭窄、胃管壊死）の発症率

英語
The incidence of the postoperative complications related to gastric conduit.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胸腔鏡下食道手術を受け、胃管再建を行なった患者

英語
Thoracic esophagectomy with gastric conduit reconstructions are performed

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

75

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	江口　晋

英語

名
ミドルネーム
姓	Susumu Eguchi

所属組織/Organization

日本語
長崎大学大学院　医歯薬総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

所属部署/Division name

日本語
移植消化器外科

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長崎市坂本町 1-7-1

英語
sakamoto 1-7-1

電話/TEL

095-819-7316

Email/Email

sueguchi@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小林慎一朗

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinichiro Kobayashi

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院　医歯薬総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

部署名/Division name

日本語
移植消化器外科

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長崎市坂本町 1-7-1

英語
sakamoto 1-7-1

電話/TEL

095-819-7316

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
This study was supported by a Grant-in-Aid for Scientific Research (17K16569 Shinichiro Kobayashi).

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

08

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

10

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

02

月

15

日

その他関連情報/Other related information

日本語
２００６年１２月１日～２０１５年８月の間に長崎大学病院移植・消化器外科で胸腔鏡下食道切除術を受けた患者

英語
From 2006 to 2015, 75 patients who underwent thoracic esophagectomy for esophageal cancer cancer at Department of Surgery in Nagasaki University Hospital were enrolled retrospectively in this study.

登録日時/Registered date

2016

年

10

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

02

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028125

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