UMIN試験ID | UMIN000024461 |
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受付番号 | R000028131 |
科学的試験名 | 発達障害のための睡眠改善プログラムの効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/19 |
最終更新日 | 2023/10/02 18:08:21 |
日本語
発達障害のための睡眠改善プログラムの効果検討
英語
The impact of cognitive behavioral therapy for sleep problem on symptoms and sleep in adult ADHD/ASD.
日本語
発達障害のための睡眠改善プログラム
英語
CBT for sleep problem in adult ADHD/ASD
日本語
発達障害のための睡眠改善プログラムの効果検討
英語
The impact of cognitive behavioral therapy for sleep problem on symptoms and sleep in adult ADHD/ASD.
日本語
発達障害のための睡眠改善プログラム
英語
CBT for sleep problem in adult ADHD/ASD
日本/Japan |
日本語
成人期の注意欠如・多動症;自閉スペクトラム症
英語
adult attention-deficit/hyperactivity disorder; adult autism spectrum disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人期の発達障害のための睡眠改善プログラムを開発し,それによる睡眠改善効果と発達障害に特徴的な症状の軽減効果について検証する。
英語
The aims of this study is to develop Cognitive Behavioral Therapy for sleep problem with adult ADHD/ASD and to examine about the efficacy of the treatment on the reduction of sleep problems and disorder-specific symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Insomnia Severity Index (ISI):治療前,治療後,3ヶ月後
英語
Insomnia Severity Index (ISI); At pre- and post-treatment, and 3-month follow-up
日本語
sleep diary; プログラム中実施(5週間)
Hospital Anxiety Depression Scale(HADS);治療前,治療後,3ヶ月後
ADHD self-rating Scale(ASRS);治療前,治療後,3ヶ月後
Autism-spectrum Quotient(AQ);治療前,治療後,3ヶ月後
英語
Sleep diary; during the treatment (5-week)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS);At pre- and post-treatment, and 3-month follow-up
ADHD self-rating Scale (ASRS);At pre- and post-treatment, and 3-month follow-up
Autism-spectrum Quotient (AQ);At pre- and post-treatment, and 3-month follow-up
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
睡眠改善プログラム(5週間)
英語
Cognitive behavioral therapy for sleep problems with ADHD/ASD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)DSM-5(APA, 2013)の注意欠如・多動症および自閉スペクトラム症の診断基準に該当する者
(2)入眠困難,睡眠維持困難,早朝覚醒,日中覚醒困難の問題を有している者
(3)医師の判断によって本プログラムへの参加が可能と判断された者
(4)ISI>=8
英語
1. The patients met the criteria for ADHD and/or ASD on DSM-5 (APA, 2013).
2. The patients suffering from initial, middle, terminal sleep difficulties, and/or daytime sleepiness
3. the patients who is determined to allow participation in the trial by the judgment of the doctor.
4. ISI>=8
日本語
(1)本プログラムへの継続参加(毎週,全5回)が難しい者
(2)ICSD-3(AASM, 2014)の中枢性/閉塞性睡眠時無呼吸症候群,ナルコレプシー,特発性過眠症,睡眠時随伴症,レストレスレッグス症候群,周期性四肢運動障害のいずれかの診断基準を満たす者
英語
1. The patients who is difficult to participate continuously in the trial.
2. The patients met the criteria for sleep apnea, narcolepsy, idiopathic hypersomnia, restless legs syndrome, and periodic limb movement disorder (ICSD-3, 2014).
12
日本語
名 | 義 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡島 |
英語
名 | ISA |
ミドルネーム | |
姓 | OKAJIMA |
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
人文学部
英語
Faculty of Humanities
173-8602
日本語
板橋区加賀1-18-1
英語
1-18-1 Kaga, Itabashi-ku, 173-8602 Tokyo, Japan
03-3961-5276
okajima-i@tokyo-kasei.ac.jp
日本語
名 | 義 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡島 |
英語
名 | ISA |
ミドルネーム | |
姓 | OKAJIMA |
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
人文学部
英語
Faculty of Humanities
173-8602
日本語
板橋区加賀1-18-1
英語
1-18-1 Kaga, Itabashi-ku, 173-8602 Tokyo, Japan
03-3961-5276
okajima-i@tokyo-kasei.ac.jp
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東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
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英語
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東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
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その他/Other
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英語
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公益財団法人神経研究所
英語
Institute of Neurosychiatry
日本語
英語
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東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
東京都板橋区加賀1-18-1
英語
1-18-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3961-5276
okajima-i@tokyo-kasei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公益財団法人神経研究所
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028131
最終結果が公表されている/Published
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028131
10
日本語
介入後(p=0.003、d=1.30、95%CI 0.31~2.28)および3ヵ月後の追跡調査(p=0.035、d=0.41、95%CI - 0.48~1.30)において、介入によって睡眠問題が有意に改善した。さらに、ASD症状に対する注意の切り替えは、介入後に有意に減少した(p = 0.031, d = 1.16, 95% CI 0.19-2.13)。
英語
The results showed that the intervention significantly improved sleep disturbances at post-intervention (p=0.003, d=1.30, 95%CI 0.31-2.28) and at the 3-month follow-up (p=0.035, d=0.41, 95%CI -0.48 to 1.30). In addition, attention switching for ASD symptoms was significantly reduced post-intervention (p=0.031, d=1.16, 95% CI 0.19-2.13).
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
睡眠問題を持つ成人ADHD/ASD患者10名が参加した。
英語
Ten patients with adult ADHD and/or ASD with sleep disturbances (10 males, age: 27.4+/-5.6 years)
日本語
睡眠問題を持つADHD/ASD患者12名が参加した。そのうち2名は介入に参加しなかった。参加者は介入前後および3ヶ月後フォローアップ時にすべての質問しに回答した。
英語
A total of 12 adult ADHD and/or ASD outpatients with sleep complaints participated in this study. Two of them were dropped out of the study. All participants were assessed for all self-administered scales before and after the intervention, and at 3-month follow-up.
日本語
なし
英語
None
日本語
Insomnia severity index (ISI)
Hospital anxiety and depression scale (HADS)
Autism‐Spectrum quotient (AQ)
ADHD self‐report scale (ASRS)
英語
Insomnia severity index (ISI)
Hospital anxiety and depression scale (HADS)
Autism-Spectrum quotient (AQ)
ADHD self-report scale (ASRS)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |