UMIN試験ID | UMIN000024449 |
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受付番号 | R000028140 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除術に対する免疫強化栄養剤の術前投与と術前後投与の効果に対するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/18 |
最終更新日 | 2020/03/20 14:05:25 |
日本語
膵頭十二指腸切除術に対する免疫強化栄養剤の術前投与と術前後投与の効果に対するランダム化比較試験
英語
Additional Effect of Perioperative, Compared with Preoperative, Immunonutrition After Pancreaticoduodenectomy: A Randomized, Controlled Trial
日本語
膵頭十二指腸切除術に対する免疫強化栄養剤の術前投与と術前後投与の効果に対するランダム化比較試験
英語
Additional Effect of Perioperative, Compared with Preoperative, Immunonutrition After Pancreaticoduodenectomy: A Randomized, Controlled Trial
日本語
膵頭十二指腸切除術に対する免疫強化栄養剤の術前投与と術前後投与の効果に対するランダム化比較試験
英語
Additional Effect of Perioperative, Compared with Preoperative, Immunonutrition After Pancreaticoduodenectomy: A Randomized, Controlled Trial
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膵頭十二指腸切除術に対する免疫強化栄養剤の術前投与と術前後投与の効果に対するランダム化比較試験
英語
Additional Effect of Perioperative, Compared with Preoperative, Immunonutrition After Pancreaticoduodenectomy: A Randomized, Controlled Trial
日本/Japan |
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膵頭部癌、遠位胆管癌、十二指腸乳頭部癌、膵管内乳頭粘液性腫瘍
英語
Pancreatic head cancer, distal cholangiocarcinoma, ampullary carcinoma, IPMN
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵頭十二指腸切除術に対する免疫強化栄養剤の術前投与の感染性合併症防止効果とその機序を解明することを目的とする。
英語
The objective of present study is to evaluate whether perioperative, compared with preoperative, immunonutrition has additional effects on cell-mediated immunity and the infection rate after pancreaticoduodenectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
術後感染性合併症(術後30日まで)
英語
Postoperative Infectious Complication[ Time Frame: 30 days ]
日本語
血漿IL-6, PGE2, CRP, Th1/Th2バランス(術後14日まで)
英語
Plasma IL-6, PGE2, CRP, Th1/Th2 Balance. [ Time Frame: 14 days ]
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
介入群
免疫強化栄養剤であるインパクトを1日1リットル、術前5日間内服し、更に術後も投与する
英語
Intervention
Dietary Supplement: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days (1L/day) before surgery and prolonged after surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA. Other Name: Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
日本語
コントロール群
免疫強化栄養剤であるインパクトを1日1リットル、術前5日間内服する。
英語
Control
Dietary Supplement: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days (1L/day) before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA. Other Name: Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵頭十二指腸切除術予定患者
英語
patients underwent pancreaticoduodenectomy
日本語
18歳未満
活動性の感染罹患状態
消化管通過障害
呼吸不全
心不全
肝不全
腎不全
免疫抑制状態
遠隔転移症例
英語
age younger than 18 years
ongoing infection
gastrointestinal obstruction
respiratory dysfunction
cardiac dysfunction
hepatic dysfunction
renal failure
history of recent immunosuppressive or immunological diseases
preoperative evidence of widespread metastatic disease
50
日本語
名 | 勝規 |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 |
英語
名 | Katsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Furukawa |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
臓器制御外科学
英語
Department of General Surgery
260-0856
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-0856, Japan.
043-226-2103
k-furukawa@umin.ac.jp
日本語
名 | 勝規 |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 |
英語
名 | Katsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Furukawa |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
臓器制御外科学
英語
Department of General Surgery
260-2856
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-0856, Japan.
043-226-2103
http://www.ho.chiba-u.ac.jp/5/
k-furukawa@umin.ac.jp
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千葉大学
英語
Department of General Surgery, Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学医学部附属病院 臓器制御外科学
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology.
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日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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千葉大学
英語
Chiba University
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千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-0856, Japan.
043-226-2103
k-furukawa@umin.ac.jp
はい/YES
NCT01969110
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ClinicalTrials.gov
英語
ClinicalTrials.gov
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉)
2016 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30540966
71
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |