UMIN試験ID | UMIN000024479 |
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受付番号 | R000028143 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄に合併する冠動脈狭窄病変における冠血流予備量比を用いた機能的指標の有用性:心筋SPECTとの関連性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/19 |
最終更新日 | 2020/11/12 10:57:32 |
日本語
大動脈弁狭窄に合併する冠動脈狭窄病変における冠血流予備量比を用いた機能的指標の有用性:心筋SPECTとの関連性に関する検討
英語
The Impact of FFR and iFR in Patients with Severe Aortic Stenosis
日本語
大動脈弁狭窄に合併する冠動脈狭窄病変における冠血流予備量比の有用性
英語
The Impact of FFR and iFR in Patients with Severe Aortic Stenosis
日本語
大動脈弁狭窄に合併する冠動脈狭窄病変における冠血流予備量比を用いた機能的指標の有用性:心筋SPECTとの関連性に関する検討
英語
The Impact of FFR and iFR in Patients with Severe Aortic Stenosis
日本語
大動脈弁狭窄に合併する冠動脈狭窄病変における冠血流予備量比の有用性
英語
The Impact of FFR and iFR in Patients with Severe Aortic Stenosis
日本/Japan |
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
Aortic valve stenosis
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大動脈弁狭窄を合併し中等度の冠動脈狭窄を認め血行再建術が必要となる可能性のある患者様に対し、冠動脈造影検査(CAG)時に施行しているiFR、FFRの測定により得る冠動脈狭窄の定量評価とCAG前後に虚血の診断、確認のために施行されている負荷心筋SPECTとの関連性や診断精度を比較検討し、虚血評価におけるiFR、FFRの有用性を調査する。
英語
Fractional flow reserve (FFR) is a standard technique to assess the functional severity of coronary artery stenosis in the catheterization laboratory, whereas the instantaneous wave-free ratio (iFR) is being introduced as a new non-pharmacologic-stress index of coronary stenosis severity. The iFR could have great advantages in patients with severe aortic valve stenosis (AS), to evaluate physiologically intermediate coronary artery stenosis, because iFR measurement does not require pharmacologic stress test. However, its performance has not been explored yet. The aim of this research is to establish the impact of iFR in intermediate coronary artery stenosis in patients with severe AS.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
虚血スコアSDSとiFR値及びFFR値の関連性
英語
Factorial analysis between ischemic score and iFR / FFR
日本語
iFR値とFFR値の関連性
英語
Factorial analysis between iFR and FFR
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a. 本試験のインフォームド・コンセントを十分に理解でき、患者本人又は代諾者の自由意思による文書同意が得られる患者
b. 主要心外膜血管又はその分枝における狭窄病変(目視で50%以上の狭窄)が冠動脈造影によって確認された患者
英語
a. Patients consented with this clinical research.
b. Coronary angiography demonstrated more than 50% diameter stenosis by visual estimation.
日本語
a. ATP及び/又は塩酸パパベリン投与に対する禁忌が既知の患者
b. 完全閉塞病変を有する病変枝(他の病変枝に中等度狭窄がある場合は症例登録可能とする。
c. 急性心筋梗塞患者、または登録前3か月以内に発症した患者
d. 臨床試験担当医師がFFR、iFR検査不適切と判断した病変
e. 標的血管に冠動脈バイパス手術歴のある患者
f. 重篤な腎機能障害(血清クレアチニン値が2.0mg/dl以上)を有する患者
g. 人工透析を受けている患者
英語
a. contra-indication to ATP
b. lesion with chronic total occlusion
c. acute myocardial infarction within 3 months
d. inadequate lesion for FFR/iFR
e. vessels which connected to bypass graft
f. severe renal dysfunction
g. hemodialysis patients
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Saito |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonankamakura General Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology and Catheterization Laboratory
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 Okamoto, Kamakura, Kanagawa, Japan
0467-46-1717
transradial@kamakuraheart.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山中太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Futoshi Yamanaka |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonankamakura General Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology and Catheterization Laboratory
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 Okamoto, Kamakura, Kanagawa, Japan
0467-46-1717
futoshi-yamanaka@nifty.com
日本語
その他
英語
Shonankamakura General Hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
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英語
日本語
無し
英語
Shonankamakura General Hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
no comment to declare
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |