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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000024480
受付番号 R000028150
科学的試験名 大学生向け自殺予防教育プログラムの開発およびその効果の検証:単群パイロットスタディ
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/01
最終更新日 2017/04/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大学生向け自殺予防教育プログラムの開発およびその効果の検証:単群パイロットスタディ Development and examination of the effects of suicide prevention education program for university students: A single-arm pilot study
一般向け試験名略称/Acronym 大学生を対象とした自殺予防教育プログラムの開発 Development of suicide prevention education program for university students
科学的試験名/Scientific Title 大学生向け自殺予防教育プログラムの開発およびその効果の検証:単群パイロットスタディ Development and examination of the effects of suicide prevention education program for university students: A single-arm pilot study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大学生を対象とした自殺予防教育プログラムの開発 Development of suicide prevention education program for university students
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 自殺 / 自傷行為 Suicide / Self-injury
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 自殺予防教育プログラムを新たに開発し,当該プログラムの実施が大学生の自殺に対する態度や援助に関する態度に及ぼす影響について検討する。 To examine effects of newly developed suicide prevention education program on attitudes toward suicide and help-seeking among university students.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自殺に対する態度尺度(日本語版ATTS)
(介入前,介入直後,介入後1か月の3回測定)
ATTS:Attitudes Towards Suicide Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1) 自己破壊的行動に対する非援助的態度尺度(独自開発)
2) 被援助志向性尺度
3) 相談行動の利益・コスト尺度
4) 学校で必要とされるソーシャル・スキル尺度
1) Inadequate Supportive Attitude towards Self-destructive behavior Scale (Original scale)
2) Trait help-seeking preferences measure
3) Expected costs/benefits of consultation scale
4) Social skills required in school scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 自殺予防ゲートキーパートレーニングの講義とグループワークを含む教育プログラム Educational program including lecture of gatekeeper training for suicide prevention and group work
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 新潟県立大学もしくは新潟大学に所属する大学生 Students at University of Niigata prefecture or Niigata University
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
勝又 陽太郎

ミドルネーム
Yotaro Katsumata
所属組織/Organization 新潟県立大学 University of Niigata Prefecture
所属部署/Division name 人間生活学部 子ども学科 Department of Child Studies, Faculty of Human Life Studies
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市東区海老ヶ瀬471番地 471, Ebigase, Higashi-ku, Nigata, Japan
電話/TEL 025-270-1300
Email/Email yotaro-k@unii.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
勝又 陽太郎

ミドルネーム
Yotaro Katsumata
組織名/Organization 新潟県立大学 University of Niigata Prefecture
部署名/Division name 人間生活学部 子ども学科 Department of Child Studies, Faculty of Human Life Studies
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市東区海老ヶ瀬471番地 471, Ebigase, Higashi-ku, Nigata, Japan
電話/TEL 025-270-1300
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yotaro-k@unii.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Niigata Prefecture
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟県立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Niigata City
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新潟市
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 新潟大学 Niigata University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 10 19
最終更新日/Last modified on
2017 04 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028150
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028150

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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