UMIN試験ID | UMIN000024483 |
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受付番号 | R000028162 |
科学的試験名 | 子宮頸部異形成に対する高周波電気メスを用いた子宮頸部部分切除および蒸散術に関する非ランダム化単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/01 |
最終更新日 | 2021/06/27 11:11:43 |
日本語
子宮頸部異形成に対する高周波電気メスを用いた子宮頸部部分切除および蒸散術に関する非ランダム化単群試験
英語
Non randomized single-arm study of cervical partial resection and diathermy for CIN
日本語
子宮頸部異形成に対する高周波メス介入試験
英語
diathermy for CIN
日本語
子宮頸部異形成に対する高周波電気メスを用いた子宮頸部部分切除および蒸散術に関する非ランダム化単群試験
英語
Non randomized single-arm study of cervical partial resection and diathermy for CIN
日本語
子宮頸部異形成に対する高周波メス介入試験
英語
diathermy for CIN
日本/Japan |
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子宮頸部中等度・高度異形成
英語
CIN2/3
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮頸部局所療法の安全性と有効性
英語
efficacy and safety of local treatment of uterine cervix
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
術後24か月における病変の遺残・再発の有無
英語
recurrence of the disease in 24 months
日本語
2.HPV型判定法による術後再発・遺残の予知マーカーとしての有用性
3.術後の副作用の頻度と程度
英語
1.efficacy of HPV testing for reccurrence
2.monitoring adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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手術、1回
英語
operation, once
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた患者
2. 同意取得時に20歳以上50歳以下の患者
3. 組織診断にてCIN2およびCIN3と診断され、かつ腺系病変の合併が明らかでない患者
4.コルポスコープで観察を行い、病変が子宮頸部の全周囲に存在しないこと。蒸散術で治癒が見込めそうな病変を有すること。
5. 一般状態performance Statusが0または1の患者
6.子宮頸部腫瘍に対し、子宮摘出、円錐切除、蒸散術、放射線治療などの前治療歴のない患者
英語
1.patients obtained documents of fully informed consent
2.patients aged from 20 to 50.
3.diagnosed with CIN2/3
4.disease area is not occupied in whole cervix
5. PS 0 or 1
6.no past history of cone, vapolization or hysterectomy
日本語
1. 重篤な合併症があり、経過観察が不可能な患者
2. 活動性の重複がんがあり治療中の患者。(ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない)
3. 精神病または精神症状を有し、試験への参加が困難と考えられる場合
4. 妊娠中の患者
5. その他、担当医師が不適当と判断した場合
英語
1.impossible conservative observation due to severe complication
2.no active double cancer
3.psychic disorder
4.pregnant
5.inadequate condition judged by doctors
60
日本語
名 | 藤井 |
ミドルネーム | |
姓 | 多久磨 |
英語
名 | TAKUMA |
ミドルネーム | |
姓 | FUJII |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町
英語
Kutsukakecho,Toyoake, Aichi
0562-93-2111
fujiit44@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 藤井 |
ミドルネーム | |
姓 | 多久磨 |
英語
名 | TAKUMA |
ミドルネーム | |
姓 | FUJII |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
産婦人科
英語
department of Obstetrics and Gynecology
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町
英語
Kutsukakecho, Toyoake, Aichi
0562-93-9294
fujiit44@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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産婦人科
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英語
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
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産婦人科
自己調達/Self funding
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日本
英語
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英語
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英語
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98,Dengakugakubo,kutsukakecho,Toyoake,Aichi,Japan
0562-93-2111
fujiit44@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
藤田医科大学(愛知県)
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028162
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028162
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |