UMIN試験ID | UMIN000024488 |
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受付番号 | R000028164 |
科学的試験名 | 減圧を要するfStage II/III閉塞性大腸癌に対する 術前大腸ステントの意義に関する研究;CODOMO study |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/07 |
最終更新日 | 2021/04/23 12:25:27 |
日本語
減圧を要するfStage II/III閉塞性大腸癌に対する
術前大腸ステントの意義に関する研究;CODOMO study
英語
A study on colonic decompression as bridge to surgery for stageII/III obstructive colon cancer; retrospective multicenter observational study
日本語
減圧を要するfStage II/III閉塞性大腸癌に対する
術前大腸ステントの意義に関する研究;CODOMO study
英語
A study on colonic decompression as bridge to surgery for stageII/III obstructive colon cancer; retrospective multicenter observational study
日本語
減圧を要するfStage II/III閉塞性大腸癌に対する
術前大腸ステントの意義に関する研究;CODOMO study
英語
A study on colonic decompression as bridge to surgery for stageII/III obstructive colon cancer; retrospective multicenter observational study
日本語
減圧を要するfStage II/III閉塞性大腸癌に対する
術前大腸ステントの意義に関する研究;CODOMO study
英語
A study on colonic decompression as bridge to surgery for stageII/III obstructive colon cancer; retrospective multicenter observational study
日本/Japan |
日本語
閉塞性大腸癌
英語
Obstructive colon cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
減圧を要するStage II/III左側大腸癌に対して、根治手術を含む人工肛門造設術、術前に減圧術として経肛門イレウス管や大腸ステントが行われた症例を対象として、左側閉塞性大腸癌に対する大腸ステントの意義をretrospectiveに検証する。
英語
To evaluate clinical significance of colonic stenting for obstructive left-sided colon cancer retrospectively in stage II and III colon cancer patients for whom colonic depression were requied.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
術後3年無再発生存率
英語
3-year progression free survival
日本語
減圧中の有害事象発生頻度
原発巣切除時の合併症
原発巣切除時の術後在院日数
術後補助化学療法の導入率・完遂率
同時性多発癌による再手術
再発症例の転移形式
英語
The frequency of adverse events during colonic depression.
Postoperative complications.
The length of a hospital stay after surgey.
The induction rate of postoperative adjuvant chemotherapy.
Second surgery for synchronous colon cancer.
Pattern of recurrence.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 2010年1月から2014年6月の間にfStageII/IIIの閉塞性左側大腸癌に対して、外科的治療を受け根治度Aであった症例.
(2) 大腸癌切除標本で原発性大腸癌と診断されている.
(3) 年齢が20歳以上,80歳以下
(4) 占居部位が,下行結腸 (D)・S状結腸 (S)・直腸S状部 (RS)・上部直腸 (Ra)のいずれかである.
(5) 継続的な減圧処置を必要とするColoRectal Obstruction Scoring System (CROSS) 0, 1と診断されている.
英語
(1) Patients who underwent curative surgery for obstructive left-sided colon cancer with fstage II and III from January, 2010 to June, 2014.
(2) Patients with histologically confirmed primary colorectal cancer.
(3) Aged 20 to 80 years
(4) Tumor location; Descending colon (D), Sigmoid colon (S), Rectosigmoid colon (RS), and Upper part of rectum (Ra).
(5) ColoRectal Obstruction Scoring System (CROSS) 0 or 1. Patients requiring continuous decompressive procedure or patients with no oral intake.
日本語
(1) 原発巣切除前に化学療法や放射線療法が行われた症例.
(2) 原発巣切除前のPerformance status(ECOG基準)が3の症例.
(3) 予後の評価に影響を与える活動性重複癌を有する症例.
英語
(1) Patients preoperatively treated with chemotherapy and/or radiotherapy.
(2) ECOG Performance status of 3.
(3) Active multiple malignancy
600
日本語
名 | 俊吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Shungo |
ミドルネーム | |
姓 | Endo |
日本語
福島県立医科大学会津医療センター
英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University
日本語
小腸・大腸・肛門科学講座
英語
Department of Coloproctology
969-3492
日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21-2
英語
21-2, Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima, 969-3492, Japan
0242-75-2100
endoswing@gmail.com
日本語
名 | 俊吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Shungo |
ミドルネーム | |
姓 | Endo |
日本語
福島県立医科大学会津医療センター
英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University
日本語
小腸・大腸・肛門科学講座
英語
Department of Coloproctology
969-3492
日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21-2
英語
21-2, Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima, 969-3492, Japan
0242-75-2100
endoswing@gmail.com
日本語
その他
英語
Japan Colonic Stent Safe Procedure Research Group
日本語
大腸ステント安全手技研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Colonic Stent Safe Procedure Research Group
日本語
大腸ステント安全手技研究会
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima-shi, Fukushima
024-547-1825
rs@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33247313/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33247313/
301
日本語
27施設から、緊急手術 103例、大腸ステント 113例、経肛門イレウス管 85例の計301例を登録しました。
primary endpointの3年無再発生存率は、それぞれ74.8%、69.0%、55.3%でした。
英語
The 3-year relapse-free survival rate in patients in the Surgery group was 74.8%, while that in patients in the SEMS group and TADT group were 69.0% (p?=?0.39) and 55.3% (p?=?0.006), respectively. The technical success rate was not statistically different, but the clinical success rate was significantly higher in the SEMS group than in the TADT group (p?=?0.0040).
2021 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
27施設から、2010年1月から2014年12月の期間、左側閉塞性大腸癌のstage2,3症例を対象とした。
英語
The subjects were patients with histologically proven stage II/III left-sided colon or upper rectal cancer with obstruction, who underwent subsequent surgery with curative resection between January 2010 and December 2014.
日本語
特になし
英語
NA
日本語
特になし
英語
NA
日本語
3年無病生存率
英語
The 3-year RFS
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同後ろ向き研究
英語
retrospective study
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028164
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |