UMIN試験ID | UMIN000027448 |
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受付番号 | R000028169 |
科学的試験名 | 食道裂孔ヘルニアにおける下部食道括約筋機能を評価する新たな内視鏡観察法開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/23 |
最終更新日 | 2023/11/09 09:16:28 |
日本語
食道裂孔ヘルニアにおける下部食道括約筋機能を評価する新たな内視鏡観察法開発
英語
Functional endoscopy for hiatal hernia
日本語
食道裂孔ヘルニアにおける下部食道括約筋機能を評価する新たな内視鏡観察法開発
英語
Functional endoscopy for hiatal hernia
日本語
食道裂孔ヘルニアにおける下部食道括約筋機能を評価する新たな内視鏡観察法開発
英語
Functional endoscopy for hiatal hernia
日本語
食道裂孔ヘルニアにおける下部食道括約筋機能を評価する新たな内視鏡観察法開発
英語
Functional endoscopy for hiatal hernia
日本/Japan |
日本語
食道アカラシア
英語
Esophagus achalasia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在、GERD症状を有する患者さんでは、逆流の程度や性状の評価を24時間pHインピーダンス試験(保険診療)によりおこなっている。これが現在、もっとも有用・客観的な指標である。しかしながら、24時間拘束される(一泊入院)が必須となり、医療経済の観点からも、簡便な方法で、代替検査できれば、実用性が高い。今回の研究では内視鏡検査を工夫する(SHS検査の追加:下記参照)ことで、逆流性食道炎の診断に大きく寄与できることを目的とする。
内視鏡的噴門粘膜切除術(ARMS)(当院の倫理委員会の承認済み)を施行する多数の難治性GERD症例の観察から、以下の仮説に到達した。食道裂孔ヘルニア症例の中で、食道の下端に位置するLES(下部食道括約筋)の収縮能が残っているものは、内視鏡の反転観察時に、LESの収縮により粘膜がスコープに巻き付く所見(scope holding sign(以下SHS))が多く観察される。一方、GERD症例(含むNERD症例)では、LESの収縮は不十分(あるいは短時間)である。この点に着目し評価する。
英語
Currently, in patients with GERD symptoms, the degree of reflux and nature are evaluated using a 24-hour pH impedance test (insurance medical examination). This is currently the most useful and objective indicator. However, restraint for 24 hours (hospitalization for one night) is essential, and from the viewpoint of medical economics, if it is possible to conduct alternative tests in a simple manner, it is highly practical. In this research, we aim to contribute greatly to the diagnosis of reflux esophagitis by devising endoscopic examination (addition of SHS examination: see below).
We have reached the following hypothesis from the observation of numerous refractory GERD cases undergoing endoscopic cardia resection (ARMS) (approved by our ethics committee). Among esophageal hiatal hernias, the case where the contractile ability of the LES (lower esophageal sphincter) located at the lower end of the esophagus remains is a finding that the mucous membrane is wrapped around the scope due to contraction of the LES at the time of reversal observation of the endoscope ( Scoped holding sign (SHS)) is often observed. On the other hand, in GERD cases (including NERD cases), the contraction of LES is insufficient (or short time). Focus on this point and evaluate.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
SHSとGERD症状の有無を主要評価項目とする。
英語
Relationship between the presence of SHS and GERD symptoms
日本語
Scope holding position (粘膜がスコープに巻き付く位置)、蠕動波の有無、ゲップの持続時間
英語
Scope holding position (position where the mucosa winds around the scope), presence or absence of peristaltic wave, duration of the gap
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 昭和大学江東豊洲病院消化器センターに通院中の患者で、上部消化管内視鏡検査を受ける患者。
2)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満である患者。
3)本研究への参加について本人から文書により同意が得られた患者。
英語
1) Showa University Patient undergoing upper gastrointestinal endoscopy in a patient who is visiting Godo Toyosu Hospital digestive organ center.
2) Patients who aged 20 to over 80 years of age at the time of acquisition.
3) Patients who consented to their participation in this study by written consent.
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳未満、80歳以上の患者。
2)抗凝固剤・抗血小板剤を3剤以上内服している患者。
3)活動性潰瘍を併発している患者。
4)悪性消化器疾患を認める患者。
5)研究担当医師の判断により不適格と判断した患者。
英語
1) Patients aged 20 years or older, patients aged 80 years or older at the time of acquisition.
2) Patients who take 3 or more doses of anticoagulants / antiplatelets.
3) Patients complaining of active ulcer.
4) Patients who have malignant gastrointestinal disease.
5) Patient judged inappropriate at the discretion of the research doctor.
100
日本語
名 | 晴洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Haruhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto-Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
1358577
日本語
東京都江東区豊洲5丁目1-38
英語
Toyosu 5-1-38, Koto-ku, Tokyo-to
03-6204-6000
picatyu2@yahoo.co.jp
日本語
名 | 一弥 |
ミドルネーム | |
姓 | 角 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Sumi |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto-Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
1358577
日本語
東京都江東区豊洲5丁目1-38
英語
Toyosu 5-1-38, Koto-ku, Tokyo-to
03-6204-6000
picatyu2@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Showa University Koto-Toyosu Hospital
日本語
昭和大学江東豊洲病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Showa University Koto-Toyosu Hospital
日本語
昭和大学江東豊洲病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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昭和大学江東豊洲病院 臨床試験審査委員会
英語
Showa University Koto-Toyosu Hospital IRB
日本語
東京都江東区豊洲5丁目1-38
英語
Toyosu 5-1-38, Koto-ku, Tokyo-to
0362046000
th_irb@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028169
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028169
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |