UMIN試験ID | UMIN000024476 |
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受付番号 | R000028172 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における アファチニブ耐性メカニズムを明らかにする研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/19 |
最終更新日 | 2021/03/09 21:32:46 |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における
アファチニブ耐性メカニズムを明らかにする研究
英語
Resistant mechanisms to afatinib in non-small cell lung cancer with EGFR mutations
日本語
アファチニブ耐性メカニズムを明らかにする研究
英語
Resistant mechanisms to afatinib
日本語
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における
アファチニブ耐性メカニズムを明らかにする研究
英語
Resistant mechanisms to afatinib in non-small cell lung cancer with EGFR mutations
日本語
アファチニブ耐性メカニズムを明らかにする研究
英語
Resistant mechanisms to afatinib
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
アファチニブ耐性後のcfDNAからT790Mが検出される頻度を明らかにする。
英語
To clarify the detection rate of T790M mutation in cfDNA from patients with resistance to afatinib
その他/Others
日本語
バイオマーカー探索
英語
search for biomarkars
探索的/Exploratory
日本語
cfDNAを用いたT790M検出
英語
Detection of T790M mutation in cfDNA
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アファチニブ
英語
afatinib
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に非小細胞肺癌と診断されている症例
2)診断時の腫瘍組織にてEGFR遺伝子変異が検出されている症例
3)アファチニブ治療中、またはアファチニブ治療を予定している症例
4)アファチニブ耐性時に、本研究のための採血(10 mL)が可能な症例
5)少なくとも3 カ月間の生存が見込まれる症例
6)本研究に対する文書同意が得られている症例
7)登録日の年齢が 20 歳以上である症例
英語
1)Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer patients
2)Patients with EGFR mutation
3)Patients treated with afatinib, or who have a planned treatment with afatinib
4)Blood sampling at resistance to afatinib
5)Patients who are considered to survive for more than 3 months
6)Written informed consent
7)Patients aged 20 years or older
日本語
1)異時性あるいは同時性の活動性重複癌、多発癌を有する症例
2)薬効評価の困難と思われる症例
英語
1)Patients with active double or multifocal cancers
2)Patients whose lesions are hard to evaluate
40
日本語
名 | 寿郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 笠原 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kasahara |
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
kanazawa University Graduate School of Medical Sciences
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2273
k-kasa@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 英晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Hideharu |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2273
hkimura3625@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Respiratory Medicine, Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院 呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
Boehringer Ingelheim
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会
英語
Human Genome/Gene Analysis Research Ethics Committee of Kanazawa University
日本語
金沢市宝町13-1
英語
Takara-machi 13-1, Kanazawa city
076-265-2110
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |