UMIN試験ID | UMIN000024587 |
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受付番号 | R000028230 |
科学的試験名 | 網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトmodified treat and extend法の効果を検討する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/27 |
最終更新日 | 2023/06/06 09:31:58 |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトmodified treat and extend法の効果を検討する研究
英語
Study to examine the efficacy of modified treat and extend regimen of aflibercept to branch retinal vein occlusion with cystoid macular edema
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトmodified treat and extend法
英語
Modified treat and extend regimen of aflibercept to branch retinal vein occlusion with cystoid macular edema
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトmodified treat and extend法の効果を検討する研究
英語
Study to examine the efficacy of modified treat and extend regimen of aflibercept to branch retinal vein occlusion with cystoid macular edema
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトmodified treat and extend法
英語
Modified treat and extend regimen of aflibercept to branch retinal vein occlusion with cystoid macular edema
日本/Japan |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症
英語
branch retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトのmodified treat and extend法の2年間の視力改善効果と投与回数と通院回数を1群の非対照で検討する
英語
To investigate the efficacy of aflibercept with modified treat and extend regimen to visual acuity, number of doses and visits number of times in patients with branch retinal vein occlusion with cystoid macular edema.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1年後の視力と網膜厚
英語
Visual acuity and central macular thickness at month 12 after initial injection of aflibercept
日本語
2年後の視力と網膜厚
英語
Visual acuity and central macular thickness at month 24 after initial injection of aflibercept
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2年間アフリベルセプト2mg 1ヶ月単位のmodified treat and extend法にて投与
英語
Two years of modified treat and extend (1 month) of Aflibercept 2 mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫患者
発症1年以内
治療希望あり
本研究同意あり
英語
Patient of branch retinal vein occlusion with cystoid macular edema
Onset within 1 year
Hope of treatment
Willingness to provide written informed consent
日本語
対象眼:抗血管内皮増殖因子またはステロイド注射歴
3か月以内に内眼手術を受けた
視力低下を来たす他の疾患がある
硝子体手術の既往
僚眼が本試験組入済(既に両眼発症していれば閉塞領域の広い方を組みいれる)
3か月以内の脳心血管イベントの既往
本研究に不適合と医師が判断
英語
Target eye: Prior treatment with anti-VEGF drug and steroid drug
Prior treatment with intraocular surgery (<3 months)
Another diseases to decrease visual acuity
Prior treatment with vitrectomy
Fellow eye is already enrolled in the study (If already both eyes onset, the eye which has wider occlusion area is enrolled.)
Prior history of brain cardiovascular evebts
Patient who the doctor in charge judges are ineligible for the study
50
日本語
名 | 秀徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙橋 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
329-0431
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken, Japan 329-0498
0285-58-7382
takahah-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 秀徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙橋 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
329-0431
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken, Japan 329-0498
0285-58-7382
takahah-tky@umin.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
バイエル薬品株式会社
英語
Bayer Yakuhin Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
青木眼科医院・おおくぼ眼科・斎藤眼科医院・たかはし眼科・JCHO東京新宿メディカルセンター
英語
Aoki Eye Clinic, Okubo Eye Clinic, Saito Eye Clinic, Takahashi Eye Clinic, JCHO Tokyo Shinjuku Medical Center
日本語
英語
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
0285-58-7550
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学附属病院(栃木県)、青木眼科医院(栃木県)、おおくぼ眼科(栃木県)、斎藤眼科医院(栃木県)、たかはし眼科(栃木県)、JCHO東京新宿メディカルセンター(東京都)
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
https://doi.org/10.3390/jcm10143162
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.3390/jcm10143162
50
日本語
Arai Y, Takahashi H, Inoda S, Sakamoto S, Tan X, Inoue Y, Tominaga S, Kawashima H, Yanagi Y. Efficacy of Modified Treat-and-Extend Aflibercept Regimen for Macular Edema Due to Branch Retinal Vein Occlusion: 1-Year Prospective Study. J Clin Med 2020
Arai Y, Takahashi H, Inoda S, Sakamoto S, Tan X, Inoue Y, Tominaga S, Kawashima H, Yanagi Y. Efficacy of Modified Treat-and-Extend Regimen of Aflibercept for Macular Edema from Branch Retinal Vein Occlusion:2-Year Prospective Study Outcomes. J Clin Med 2021
英語
Arai Y, Takahashi H, Inoda S, Sakamoto S, Tan X, Inoue Y, Tominaga S, Kawashima H, Yanagi Y. Efficacy of Modified Treat-and-Extend Aflibercept Regimen for Macular Edema Due to Branch Retinal Vein Occlusion: 1-Year Prospective Study. J Clin Med 2020
Arai Y, Takahashi H, Inoda S, Sakamoto S, Tan X, Inoue Y, Tominaga S, Kawashima H, Yanagi Y. Efficacy of Modified Treat-and-Extend Regimen of Aflibercept for Macular Edema from Branch Retinal Vein Occlusion:2-Year Prospective Study Outcomes. J Clin Med 2021
2023 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
日本語
日本人BRVO
英語
Japanese BRVO
日本語
各施設でリクルートし2年間通常診療
英語
Recruited at each facility for 2 years of regular medical care
日本語
None
英語
None
日本語
視力・CST
英語
Visual Acuity and Central Subfield Thickness
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028230
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028230
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |