UMIN試験ID | UMIN000024543 |
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受付番号 | R000028250 |
科学的試験名 | 胆管切除を伴う肝葉切除術における免疫強化栄養剤の術前投与の効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/24 |
最終更新日 | 2016/10/25 11:50:52 |
日本語
胆管切除を伴う肝葉切除術における免疫強化栄養剤の術前投与の効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing major hepatobiliary resection
日本語
胆管切除を伴う肝葉切除術における免疫強化栄養剤の術前投与の効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing major hepatobiliary resection
日本語
胆管切除を伴う肝葉切除術における免疫強化栄養剤の術前投与の効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing major hepatobiliary resection
日本語
胆管切除を伴う肝葉切除術における免疫強化栄養剤の術前投与の効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing major hepatobiliary resection
日本/Japan |
日本語
胆管癌
英語
Bile Duct Cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高度侵襲手術である胆管切除を伴う肝葉切除術において、免疫強化栄養剤の術前投与の感染性合併症防止効果と、Th1/Th2バランスに与える影響を検討する。
英語
The purpose of this study is to determine whether preoperative immunonutrition is effective on infectious complication and Th1/Th2 differentiation in patients with major hepatobiliary resection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
術後感染性合併症
英語
postoperative infectious complication
日本語
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balance、resolvin E1
英語
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balance, resolvin E1
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
免疫強化栄養剤であるインパクトを、術前5日間、一日1L(1000KCAL)を内服する。
英語
Dietary Supplement: Oral IMPACT
oral supplement for 5 days(1L/day) before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Other Name: Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
日本語
通常食のみ
英語
ordinary diet
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
胆管切除を伴う肝葉切除
英語
hemihepatectomy with bile duct resection
日本語
ongoing infection
gastrointestinal obstruction
respiratory dysfunction
cardiac dysfunction
hepatic dysfunction
renal failure
history of recent immunosuppressive or immunological disease
preoperative evidence of widespread metastatic disease
英語
ongoing infection
gastrointestinal obstruction
respiratory dysfunction
cardiac dysfunction
hepatic dysfunction
renal failure
history of recent immunosuppressive or immunological disease
preoperative evidence of widespread metastatic disease
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 勝規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsunori Furukawa |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University
日本語
臓器制御外科学
英語
Department of General Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 inohana, chuo-ku, chiba city
043-222-7171
k-furukawa@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 勝規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsunori Furukawa |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University
日本語
臓器制御外科学
英語
Department of General Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 inohana, chuo-ku, chiba city
043-222-7171
k-furukawa@umin.ac.jp
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千葉大学
英語
Chiba University
Department of General Surgery
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臓器制御外科学
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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独立行政法人日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
NCT01256047
日本語
ClinicalTrials.gov
英語
ClinicalTrials.gov
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26965712
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028250
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |