UMIN試験ID | UMIN000024565 |
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受付番号 | R000028264 |
科学的試験名 | せん妄患者と非せん妄患者での血漿中オレキシン濃度の差に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/26 |
最終更新日 | 2019/04/30 17:20:00 |
日本語
せん妄患者と非せん妄患者での血漿中オレキシン濃度の差に関する研究
英語
Plasma orexin level in patients with delirium
日本語
せん妄患者と非せん妄患者での血漿中オレキシン濃度の差に関する研究
英語
Plasma orexin level in patients with delirium
日本語
せん妄患者と非せん妄患者での血漿中オレキシン濃度の差に関する研究
英語
Plasma orexin level in patients with delirium
日本語
せん妄患者と非せん妄患者での血漿中オレキシン濃度の差に関する研究
英語
Plasma orexin level in patients with delirium
日本/Japan |
日本語
せん妄
英語
delirium
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
せん妄患者とせん妄ではない患者との間で血漿中オレキシン濃度に差があるかを検証すること。
英語
To assess the difference in plasma orexin concentration between patients with and without delirium.
その他/Others
日本語
本研究では薬物的もしくは非薬物的介入は行わない。
英語
This study do not perform any pharmacological nor non-pharmacological interventions.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
入院第2-4病日における、せん妄患者と非せん妄患者とでの血漿中オレキシン濃度の差。
英語
Difference in plasma orexin concentration between patients with and without delirium on the two to four hospital day.
日本語
1. 入院早期にせん妄を起こした患者の、入院早期(第2-4病日)と入院後期(第10-12病日)とでの血漿中オレキシン濃度の差。
2. 入院早期にせん妄ではなかった患者の、入院早期(第2-4病日)と入院後期(第10-12病日)とでの血漿中オレキシン濃度の差。
英語
1. Difference in plasma orexin concentration between on early hospital day (day 2 to 4) and on later hospital day (day 10 to 12) in patients with delirium on the early hospital day.
2. Difference in plasma orexin concentration between on early hospital day (day 2 to 4) and on later hospital day (day 10 to 12) in patients without delirium on the early hospital day.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
静脈を穿刺し10mLの血液を採取する。患者一人につき2回。1回目は第2-4病日。2回目は第10-12病日。
英語
Obtain 10 mL of blood by venous puncture.
Two time per patient. The first time is on 2nd-4th hospital day, and the second time is 10th-12th hospital day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
名古屋大学医学部附属病院老年内科に入院した65歳以上の患者。
英語
All inpatients in the geriatric ward in the Nagoya University Hospital.
日本語
1. スボレキサント(オレキシン受容体拮抗薬)を服用している者
2. 第10病日までに退院することが確定している者
英語
1. Patients taking suvorexant (antagonist of orexin receptors).
2. Patients planned to discharge before the 10th hospital day.
70
日本語
名 | 宏貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Nakashima |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
地域連携・患者相談センター
英語
Centre for Community Liaison and Patient Consultation
466-8560
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-744-1920
naka621@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 宏貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Nakashima |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
地域連携・患者相談センター
英語
Centre for Community Liaison and Patient Consultation
466-8560
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-744-1920
naka621@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Department of Community Healthcare and Geriatrics, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科地域在宅医療学・老年科学
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部生命倫理審査委員会
英語
the Ethics Committee of Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-741-2111
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/psyg.12444
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/psyg.12444
70
日本語
せん妄であった者は70名中15名(21.4%)。
せん妄患者と非せん妄患者とで、血漿中オレキシン濃度に差はなかった。また、血漿中オレキシン濃度はせん妄の重症度やせん妄の病型とも関連がなかっ
た。さらに、せん妄患者について、せん妄が改善する前後のオレキシン濃度にも差がなかった。
追加の解析で、血漿中オレキシン濃度は腎機能(eGFR、クレアチニンクリアランス)と負の相関を示すことが分かった。
英語
Among the 70 patients, 15 (21.4%) was diagnosed as delirium.
There was no significant difference in the levels of orexin-A between patients with and without delirium. Orexin-A levels had no association with delirium severity or delirium subtype. Also, there was no difference in orexin-A levels in patients with delirium before and after amelioration.
Additional analyses revealed that plasma orexin-A levels were negatively correlated with renal function (eGFR and creatinine clearance).
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
平均84.8±6.1歳、男性35名(50%)
英語
84.8 years old on average. Male 35 (50%).
日本語
入院第2-4病日の朝に採血とせん妄の評価を行った。
英語
On hospital days 2-4, fasting blood was collected in the morning. Delirium was also evaluated at the same time.
日本語
なし
英語
none
日本語
血漿中オレキシン濃度。第2-4病日のせん妄の有無。せん妄の重症度。せん妄の病型。腎機能(eGFR、クレアチニンクリアランス)。
英語
Plasma orexin-A level. Delirium on hospital days 2-4. Severity and subtype of delirium. Renal function (eGFR, reatinine clearance)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
患者募集:倫理委員会による研究実施承認日から2018年3月31日までに名古屋大学医学部附属病院老年内科に入院した患者のうち、選択基準に合致した者
英語
Patient recruitment: Hospitalized patients in the geriatric ward in the Nagoya University Hospital who fulfill the inclusion criteria
Recruitment period: From the day the Ethics Committee approves the study to March 31, 2018
2016 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028264
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028264
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |