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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000024616
受付番号 R000028269
科学的試験名 ヒト血液試料のホメオスタシス多視点評価システム(好中球活性能・食細胞貪食能・酸化LDL量)と一般生化学パラメータとの相関解析に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/02
最終更新日 2018/10/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ヒト血液試料のホメオスタシス多視点評価システム(好中球活性能・食細胞貪食能・酸化LDL量)と一般生化学パラメータとの相関解析に関する研究 Study on the correlation between optical multimodal homeostasis evaluation systems (Neutrophil activity, Phagocytic activity, OxLDL quantification) and the common biochemical parameters in human blood samples
一般向け試験名略称/Acronym ヒト血液試料のホメオスタシス多視点評価システムと一般生化学パラメータとの相関研究 Study on the correlation between optical multimodal homeostasis evaluation systems and the common biochemical parameters in human blood samples
科学的試験名/Scientific Title ヒト血液試料のホメオスタシス多視点評価システム(好中球活性能・食細胞貪食能・酸化LDL量)と一般生化学パラメータとの相関解析に関する研究 Study on the correlation between optical multimodal homeostasis evaluation systems (Neutrophil activity, Phagocytic activity, OxLDL quantification) and the common biochemical parameters in human blood samples
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ヒト血液試料のホメオスタシス多視点評価システムと一般生化学パラメータとの相関研究 Study on the correlation between optical multimodal homeostasis evaluation systems and the common biochemical parameters in human blood samples
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康診断の際に追加採血した血液試料を用いて、開発したホメオスタシス多視点評価システムにより血液の好中球活性能・食細胞貪食能・酸化LDL量の測定を行い、基礎データを蓄積する。 The blood collection for the people who undergo a medical examination. We plan to measure some item by this blood with the new evaluation system, to accumulate the basic data.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 健康診断で測定した一般生化学検査値などとの相関性の評価を実施し、本システムの有用性を検証することを目的とする。 We make evaluations of correlation with such general biochemical examination value measured at medical examinations, and it is the purpose of verifying the utility of the present system.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ホメオスタシス多視点評価システムによる好中球活性能・食細胞貪食能(食細胞の貪食能と連動するマーカーCD14の解析も含む)・酸化LDL量 Optical multimodal homeostasis evaluation systems (Neutrophil activity, Phagocytic activity, OxLDL quantification)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 試験参加について本人から文書で同意が得られている20歳以上の男女
Men and women aged 20 or older who agreed to participate.
除外基準/Key exclusion criteria 同意取得日より3ヶ月前までに400mL以上、もしくは1ヵ月前までに200mL以上の献血を行った者。 some people donated blood more than 400ml within 3 months, or more than 200ml within 1 month.
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
稲川裕之

ミドルネーム
Hiroyuki Inagawa
所属組織/Organization 自然免疫制御技術研究組合 Control of innate immunity technology research association
所属部署/Division name 研究開発部 Research development
郵便番号/Zip code
住所/Address 香川県高松市林町2217-16 FROM香川3F バイオ研究室 From KAGAWA,Bio Lab,2217-16 Hayashi-cho, Takamatsu,Kagawa
電話/TEL 087-813-9201
Email/Email PXS07205@nifty.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
玻名城 隼

ミドルネーム
Jun Hanashiro
組織名/Organization 自然免疫制御技術研究組合 Control of innate immunity technology research association
部署名/Division name 研究開発部 Research development
郵便番号/Zip code
住所/Address 香川県高松市林町2217-16 FROM香川3F バイオ研究室 From KAGAWA,Bio Lab,2217-16 Hayashi-cho, Takamatsu,Kagawa
電話/TEL 087-813-9201
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hanashiro@shizenmeneki.org

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Cabinet Office, Government of Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
内閣府
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Cabinet Office, Government of Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
内閣府
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 三宅セントラルパーククリニック(香川県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 11 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本試験は、ホメオスタシス多視点評価システムを用いて、ヒトの血液試料のデータを蓄積し、また問診票内容(喫煙、飲酒、常用薬、睡眠、運動、既往歴、食生活など)、理学的所見(年齢、BMI,体脂肪率、腹囲、血圧)、採血結果(赤血球数、白血球数、好中球数、ヘモグロビン、GOT、GPT、γ-GTP、ZTT、TTT、ALP、LDH、総ビリルビン、総蛋白、アルブミン、A/G比、アミラーゼ、尿酸、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪、クレアチニン、BUN、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、空腹時血糖、HbA1c、糖負荷試験、HBs抗原、HCV抗体、CRP、血沈)、骨密度、尿検査(尿一般、沈渣)との相関性の評価を実施し、本システムの有用性を検証する目的とする。三宅セントラルパーククリニックで健診を受ける20歳以上の男女500名の血液を用いて、本開発システムで評価を行い、基礎データを蓄積する。

This study make a comparison multimodal analysis of homeostasis in human by developed system and medical examination for the purpose of verifying the utility of the present system. The participants (500 men and women) aged 20 or older were who undergo a medical examination at central park clinic. The blood collection for the participants. We plan to measure some item by this blood for the participants with the new developed system, to accumulate the basic data.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 10 28
最終更新日/Last modified on
2018 10 29


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028269
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028269

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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