UMIN試験ID | UMIN000024602 |
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受付番号 | R000028291 |
科学的試験名 | 重症喘息における気管支温熱療法の未知の作用因子の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/29 |
最終更新日 | 2017/06/16 12:13:24 |
日本語
重症喘息における気管支温熱療法の未知の作用因子の探索
英語
Exploratory research for unknown mechanism of bronichial thermoplasty in difficult asthma.
日本語
気管支温熱療法の作用因子探索
英語
Exploratory research for a mechanism of bronichial thermoplasty.
日本語
重症喘息における気管支温熱療法の未知の作用因子の探索
英語
Exploratory research for unknown mechanism of bronichial thermoplasty in difficult asthma.
日本語
気管支温熱療法の作用因子探索
英語
Exploratory research for a mechanism of bronichial thermoplasty.
日本/Japan |
日本語
重症喘息
英語
Difficult Asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BTの気道リモデリング制御シグナルにおける標的分子を明らかにし、BT療法の未知の作用因子の探索を行う。
英語
To clarify the target molecule related to the regulatory signal of BT in airway remodeling and explore the unknown mechanism of BT in defficult asthma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
BT療法の標的分子の検出
英語
Detection of target molecules on BT
日本語
BT療法の有効性、安全性、QOL、身体活動性
英語
Effect of BT, Safety of BT, quality of life, physical activity
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の選択基準を全て満たす重症喘息患者
1.発作性の喘鳴、咳、呼吸困難などの症状があり、有意な気道可逆性活かつ/または気道過敏性陽性で喘息と診断されているもの
2.JGLによる喘息治療ステップで3,4の者
3.過去2週間以内に、症状が安定していて気管支鏡手技が可能であると認められた患者
4.同意取得時において年齢が20歳以上の者
5.性別不問
6.本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた者
7.入院・外来は不問
英語
Patients will be eligible for inclusion in this study if all of the following criteria are met:
1.Patients with symptoms such as paroxysmal wheezing, cough, dyspnoea, etc., who are diagnosed with asthma based on a significant airway reversibility and / or airway hyperresponsiveness
2.Patients with step3 or 4 in asthma treatment by JGL
3.Patients are stable for at least 2 weeks prior to this study and can safely receive fiberoptic bronchoscopy.
4.Patients whose age is over 20 on informed consent acquisition date
5.Male and Female
6.Patients received an explanation of the study protocol and gave written informed consent.
7.Subjects are regardless of inpatients or outpatients.
日本語
下記の除外基準を満たす重症喘息患者
1.過去2週間以内に、憎悪(安定期治療の変更を必要とする呼吸器症状の悪化)が認められた者
2.安定期治療に対するアドヒアランスが明らかに不良と判定された者(判定にはASK20を用いる)
3.悪性腫瘍の合併など、担当医の判断で登録が不適当とされた者
英語
Patients will be excluded in this study if any of the following criteria exist:
1.Patients have had an exacerbation for 2 weeks prior to this study and have been changed therapeutic strategy in stable status.
2.Patients judged as poor adherence to therapy.(ASK20 is used to assess it)
3.Patients are inadequate to include in this study.(EX: complication of malignant tumor).
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 綱彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunahiko Hirano |
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山口大学医学部附属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory Medicine and Infectious Disease
日本語
〒755-8505 宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, 755-8505, Japan
0836-85-3123
tsuna@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 綱彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunahiko Hirano |
日本語
山口大学医学部附属病院
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory Medicine and Infectious Disease
日本語
〒755-8505 宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-kogushi, Ube, 755-8505, Japan
0836-85-3123
tsuna@yamaguchi-u.ac.jp
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その他
英語
Yamaguchi University Hospital
Respiratory Medicine and Infectious Disease
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山口大学医学部附属病院
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呼吸器・感染症内科
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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山口大学医学部附属病院(山口県)
2016 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
症例対照研究
対象者はポスター掲示により募集する
英語
Case-referent study
Recruit subjects by posters
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000028291
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028291
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |